Audiencias - Año 2022 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW1099379

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Andrea Abascal	Gestor de intereses	Laboratorio Astrazeneca	Andrea Abascal Marin
Andrés Sepúlveda	Gestor de intereses	Laboratorio Astrazeneca	Andrés Sepúlveda Matteo

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Estimada: Por la presente, queremos realizar consultas referidas a la referencia 2352/22. Al respecto, en diciembre de 2021 iniciamos el proceso para el cambio de nombre en la verificación de conformidad de un kit de VIH de tercera generación, documento en el cual figuraba la empresa Alere como fabricante, pero la cual fue adquirida por Abbott, manteniendo todas sus características técnicas intactas. En febrero de 2022 se nos contestó con que era posible el solicitar la modificación de fabricante, y se nos solicitó una serie de documentos, los cuales fueron presentados hace ya un mes para el análisis de ISP. Como mencionamos antes, esta era únicamente una modificación del nombre del fabricante, documentación que fue enviada entre diciembre y enero al ISP para su análisis y respecto de la cual nos respondieron que reuna méritos suficientes para la tramitación de la solicitud indicada. Sin embargo a la fecha no hemos recibido respuesta sobre este asunto, siendo urgente ya que se tratan de kits de detección de VIH de suma importancia para nuestro país, y porque en definitiva, el trámite ha demorado considerablemente mucho, sin perjuicio de que es únicamente un cambio de nombre. Por esto, solicitamos audiencia para plantear la situación y poder buscar soluciones para la regularización del asunto. Saludos, Usuarios no asistieron a la reunión de Lobby