Audiencias - Año 2022 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW1084661

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Néstor Becerra	Gestor de intereses	Museo de Arte Contemporàneo	Néstor Becerra Yoma
Johanna Valderas Durán
Giovanna Benítez

Materias tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Especificación materia tratada

Presentación de sistema para evaluar dificultad respiratoria en telefonía usando IA para su uso en salud pública. NB presenta “Evaluación Automática de Disnea en Telefonía”, que es un sistema de detección y seguimiento automático de enfermedades respiratorias, que se ha desarrollado bajo un Proyecto “Inteligencia Artificial para la detección y seguimiento de enfermedades respiratorias”. JD y JV señalan que el software corresponde a un dispositivo médico (DM), que en la actualidad no requiere registro sanitario para su comercialización, cuya finalidad es el diagnóstico de enfermedades respiratorias. NB consulta como el ISP puede avalar este DM JV y GB señala que en la actualidad existen dos prestaciones de carácter voluntario, para los DM que no requieren registro sanitario: • Revisión de Antecedentes que acompañan al dispositivo médico • Inscripción de empresas fabricantes y/o exportadoras, importadoras y/o distribuidoras de dispositivos médicos JV señala que para la certificación voluntaria para la Revisión de antecedentes que acompañan al DM, es importante contar con un Sistema de Gestión de Calidad (SGC), en todo el ciclo de vida del DM, ya sea ISO 13485, ISO 9001 u otro que sea aplicable a los software de diagnóstico. JD señala que el MINSAL efectúa sus compras mediante licitaciones, compra directa o compras mediadas por CENABAST, y que sería conveniente obtener la propiedad intelectual del DM y posteriormente a asociarse con empresas que cuenten con las certificaciones de un SGC para su fabricación.