Audiencias - Año 2022 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW1067828

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Eduardo López	Gestor de intereses	RAPID TEST CHILE SPA	Eduardo Luis López Rodriguez
Marcelo Paredes
María LÓPEZ
Giovanna Benítez

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Estimada, Junto con saludar, en la actualidad, Rapid Test Chile SpA, tiene vigente, dos importantes trámites en el ISP, de los cuales, nos ha sido imposible obtener mayor información en uno, y en el otro, poder revisar lo antes posible. Según detalle, se expone: 1.- Ref. N°1901/21, Test VIH: Según RE N°4237 / 13.09.2021, se entregaron el 26.10.2021, en Oficina de Trámites, a la Srta. Carolina Pérez Mena, todos los antecedentes e información, para subsanar los reparos indicados en la RE indicada. Se ha realizado todo tipo de gestión, para poder obtener información al respecto de la etapa en que se encuentra esta certificación, y así poder finalizar, lo antes posible, y nos ha sido imposible, poder tomar conocimiento al respecto. 2.- Ref. N°8696/21 Test Covid: Según Ref. N°8696/21, el 10.12.2010, se procedió a pagar (FE N°1080501), el arancel correspondiente a la Verificación de Conformidad. El día de hoy, 18.01.2022 recibimos mail indicando que el ISP asignó el día 21.02.2022, para llevar a cabo la evaluación de conformidad del test. No obstante, aún en el registro del ISP, no se actualiza en el Listado correspondiente, la etapa en que se encuentra este Test de Rapid Test Chile SpA. En materia a esta Ref., me dirijo a ud., con todo el respeto y formalidad correspondiente, para solicitar vuestro apoyo y poder estar registrado en el Listado correspondiente del ISP, la etapa actual en que se encuentra este Test; y a su vez, se solicita encarecidamente, poder realizar esta evaluación de conformidad, en una fecha más próxima a la actual. Cabe señalar, que esta gestión, y posterior resolución de vuestra Institución, es de máxima importancia, para el desarrollo de nuestra compañía!. 1. Los usuarios EL y MP solicitan adelantar la Verificación de Conformidad de Test VIH, REF 8696/21, programada para el 21 de febrero del 2021 e incluir en el listado de Tests que publica el ISP porque ya cuentan con la etapa de admisibilidad aprobada. 2. Por su parte, MCL y GMS señalan que existe un calendario para la Verificación de Conformidad establecido por el Depto Laboratorio Biomédico de acuerdo a su programación, por lo cual no se puede modificar. Por otra parte, se aclara que existe un listado para los Test VIH que cuentan con el Certificado de Verificación de la Conformidad, pero no existe un listado para kits que solo han cumplido con la primera etapa de admisibilidad. 3. LG consulta si es conveniente efectuar el trámite de “Revisión de Antecedentes que acompañan al Dispositivo Médico” y si podría ser resuelto en un plazo menor que la Verificación de la Conformidad. La Dra. Janepsy Diaz señala que a los Test VIH, les es exigible la Verificación de la Conformidad, por lo que es innecesaria la otra tramitación. 4. EL y MP consultan por el estado de la REF 1901/21. MCL señala que ANDID emitió una Resolución de Rechazo el 13/09/21, y tal como lo indica la misma, la respuesta a ésta debe ser mediante un recurso de Reposición u otro, en los plazos que indica la Ley 19.880. EL señala que dieron respuesta en noviembre del 2021. MCL solicita que le envíe el Recurso presentado, para consultar internamente a A. Jurídica, al correo: secretariandis@ispch.cl. 5.