Audiencias - Año 2022 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW1058345

Información General
Identificador AO005AW1058345
Fecha 2022-01-11 11:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar Enlace: https://meet.google.com/mrv-fcgc-pnr?authuser=1
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Sebastián Sánchez Gestor de intereses REUTTER S.A. REUTTER SA CHILE
Alfonso Reutter Gestor de intereses REUTTER S.A. REUTTER SA CHILE
Felipe Betancourt Gestor de intereses REUTTER SA CHILE REUTTER SA CHILE
Belén Miño Gestor de intereses REUTTER S.A. REUTTER SA CHILE
María LÓPEZ
Giovanna Benítez
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Estimados señores de ANDID

Queremos pedir reunión de ley de lobby con vuestro departamento, para poder discutir sobre la correcta interpretación de certificados ISO-13845, CE, Certificados de Libre venta, y la correcta acreditación de que los productos si son parte del SCOPE-alcance de los certificados.
Reutter señala que quiere aportar nuevos antecedentes sobre el Certificado ISO 13485 del Fabricante de guantes, en cuyo alcance no se consideraron los guantes de nitrilo, motivo por el cual no se les asignó el puntaje correspondiente en una licitación con Cenabast.
MCL señala que la empresa sostuvo una reunión técnica hace unos meses para tratar este tema, pero que en esos momentos no se contaba con los antecedentes adicionales y que esta Institución brinda apoyo a otras Instituciones como referente técnico, pero que no tiene injerencia alguna en los procedimientos de las licitaciones ni en compras públicas.
MCL señala que los guantes de nitrilo corresponden a DM que no requieren de registro sanitario para su comercialización, pero que existe una prestación voluntaria que se denomina “Revisión de antecedentes que acompañan al dispositivo Médico”, en la cual se revisan todos los antecedentes y certificados de los DM que aportan los importadores.
La Dra. Janepsy Díaz sugiere que los comentarios y oportunidades de mejora sobre el tema de licitaciones las comenten directamente a CENABAST, a través de reunión de Lobby con su Director.