Audiencias - Año 2022 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW1062864

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Cristóbal Guerrero	Gestor de intereses		Cristobal Andres Guerrero Garcia
María LÓPEZ
Giovanna Benítez

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Registro e implementación de un sistema intravenoso certificado por la FDA que reemplaza la metodología actual de tratamiento de la diabetes CG señala que tiene la representación para Chile de un dispositivo médico que reemplaza los métodos actuales de tratamiento para la diabetes y que está aprobado por la FDA. La Dra. Janepsy Díaz, señala que corresponde a un dispositivo médico que no requiere de registro sanitario para su comercialización, pero que existe una prestación voluntaria denominada “Revisión de Antecedentes que acompañan al dispositivo médico”. MCL señala que se efectúa una evaluación documental del dispositivo médico de los antecedentes que respaldan su calidad, seguridad y desempeño, y que también existe otra prestación voluntaria, que es la “Inscripción de Empresa Importadora de dispositivos médicos”. Ambas prestaciones pueden ser solicitadas en licitaciones del sector público. Adicionalmente ante cualquier duda de las prestaciones, puede solicitar una reunión técnica al Subdepartamento de Registro y Autorización de Dispositivos Médicos al correo: secretariandid@ispch.cl. Finalmente señala que estos dispositivos médicos requieren de Certificado de Destinación Aduanera (CDA), para su importación. CG señala que le interesa incorporar esta metodología como parte de una Política Pública. La Dra. Janepsy Díaz y MCL señalan que el ISP no es la instancia de estas propuestas, sino que el MINSAL. MCL envía vía por el chat los enlaces de las prestaciones y GB enviará por correo los pasos para solicitar el CDA.