Audiencias - Año 2022 - María Mora - Audiencia AO005AW1054498

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Luis Valenzuela	Gestor de intereses		Vitroscience Spa

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

ACTA LEY DE LOBBY FOLIO: AO005AW-1054498 FECHA SOLICITUD: 16/12/2021 FECHA REUNIÓN: 18/01/2022 HORA: 10:00 hrs FORMA: Videoconferencia CONTACTO: Asistencia Sujetos Activos: NOMBRE RUT / PASAPORTE INSTITUCIÓN Luis Valenzuela 13.096.632-2 Vitroscience SpA María Luisa Parra 26.629.878-1 Vitroscience SpA Asistencia funcionario/as del ISP: NOMBRE CARGO Judith Mora Jefa Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia Hugo Moscoso Jefe Subdepto. Enfermedades No Transmisibles Paola Pellegrini Jefa Sección Química Clínica Rodrigo Villarroel Sección Hematología e Inmunohematología Carolina Valenzuela Jefa Sección Inmunología Ana María Castillo Sección Inmunología Richard Pino Sección Química Clínica Claudia Cárdenas Sección Química Clínica Rodrigo González Coordinador de Gestión TEMÁTICA EXPUESTA EN LA PLATAFORMA: Presentaremos nuestras marcas Labquality, Thermofisher y PNCQ como alternativas a lo ofrecido actualmente en los programas de evaluación externa de la calidad PEEC. TEMAS AUDIENCIA: Vitroscience es una empresa de 9 años en el mercado, enfocada en la producción de líneas de control de calidad, en conjunto con Labquality empresa finlandesa similar al CAP. El enfoque es la producción de controles de calidad internos, y es a lo que se aboca esta presentación. Los controles disponibles son marca Thermofisher y/o PNCQ. Además, trabajan con distintos softwares de control de calidad. Dentro del área de control de calidad trabajan con PNCQ de Brasil, con trayectoria de 50 años, se trabaja con ellos solo control de calidad interno. Tienen dos tipos de presentaciones ambos liofilizados. En controles de Inmunohematología, falta desarrollo de control de calidad interno, sin embargo, PNCQ ofrece alternativas en este sentido, tanto directos como indirectos, Coombs, serología. Para controles de banco de sangre en el área de serología, disponen control para Chagas, HIV, sífilis, anti-HLTV I/II HBsAg/HbC, No-reactivos. Los controles internos vienen separados dado que en la práctica es poco probable encontrar todas las reacciones a la vez en una sola muestra. En controles de Microbiología, cuentan con cepas ATCC, y consiste en cepa pura y no es repique, esto último no es recomendado. Para controles de Hemoglobina glicosilada, se recomienda el uso de control de 3era opinión. En Hematología, PNCQ tiene un control distinto también liofilizado, permite medir plaquetas, hematocrito y dura hasta 2-3 meses, permite medir en el tiempo estos parámetros. En controles de Citometría de flujo, tienen disponibles controles para CD3/4/8/16/56/19/45 los niveles pueden ser personalizables a requerimientos técnicos del usuario. En controles de Biología molecular disponen de controles para clamidia, HIV, hepatitis, virus zika, tuberculosis, covid-19, son pedidos a medida dependiendo de las necesidades del usuario. También disponen de Test de ácidos nucleicos, para VHB, VHC, HIV, liofilizados. Control de calidad de Thermofisher, línea MAS, en este caso son líquidos (al ser líquido se elimina el error de procesamiento y/o reconstitución) y están enfoques a química clínica, hormonas y drogas de abuso. Presentan la Línea Omni: Immnune, Core, Cardio, enfocados a laboratorios grandes de alta producción, con distintas técnicas, poseen niveles ultra bajo, bajo, 1, 2, 3 en matriz de suero humano. El inconveniente de este formato es el transporte necesario a -25°C. El control de química posee diversos analitos, hormonas, proteínas específicas, drogas de abuso. Para el programa PEEC el control para orina cuantitativa (MAS UrichemTRAK) tiene una duración de 24 meses si es conservado bajo las recomendaciones técnicas (de 2 a 8 °C). También poseen control para cintas de orina (MAS UA Diptube), es un control líquido que dura 24 meses si es almacenado entre 2 y 8°C. El control de drogas terapéuticas, dura 36 meses, hecho para programas de monitoreo de drogas. Todos los controles internos vienen con insertos técnicos, se puede realizar extracción de datos para comprar parámetros. Se indica a los requirentes que todo tipo de adquisición de bienes y servicios se realiza por medio de los mecanismos establecidos por la ley de compras públicas, lo que se materializa a lo largo del año mediante licitaciones públicas. MEDIO DE VERIFICACIÓN DE LOS PARTICIPANTES: (INSERTAR FOTO/PANTALLAZO DE VIDEOCONFERENCIA)