Audiencias - Año 2022 - Alexis Aceituno - Audiencia AO005AW1254301

Información General
Identificador AO005AW1254301
Fecha 2022-12-28 11:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar santiago
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Alfredo Guevara Gestor de intereses LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A.
Verónica Aguila Gestor de intereses LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A. LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A.
CINDY PAULINA HERRERA NAVIA Gestor de intereses LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A.
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
RF1857299/22 Propofol emulsión inyectable.

Transformación de nuestra solicitud de registro de una solución de 10mg/ml a una presentación de dosis unitaria de 20 ml, dejando fuera a otros volúmenes de igual concentración, sin indicación de las razones fundadas y sin haber planteado oportunamente al laboratorio la objeción que motivó el cambio, anulando la posibilidad de solicitar reconsiderarlo o, de haber razón fundada, haber solicitado un segundo registro.