Audiencias - Año 2022 - Luz Hederra
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2022-09-01 09:30:00 | AO005AW1194978 | Gestor de intereses | Carolina Aravena | Synthon Chile Ltda | Solicitamos reunión porque necesitamos aclarar algunos puntos relacionados al análisis N°616 realizado por el Laboratorio nacional de Control en relación a la prueba de friabilidad efectuada por la denuncia de calidad Ref. 7419/21 correspondiente al producto farmacéutico ISQUELIUM COMPRIMIDOS 4 mg, Reg. ISP N° F-9091, serie: C2100713A, vence: 03/2024. Luego de revisar los antecedentes recibidos por transparencia, detectamos puntos debatibles o que no están claros por lo que queremos revisarlos y exponer nuestros argumentos. Synthon hace sus descargos sobre antecedentes de solicitados por transparencia sobre el ensayo de friabilidad realizado al producto Isquelium comp 4 mg F 9091 serie: C2100713A Manifiestan que los antecendentes reportados no cumplirian los criterios farmacopeico usados como referencia NO viene el voucher del peso final de la balanza para verificar los valores; falta registro fotográfico de los comprimidos laminados Condiciones de almacenamiento entre enero 2022 y julio 2022; No hay claridad de cuál es la cantidad inicial tomada de muestra para realizar el ensayo de friabilidad, Marco Carmona Jefe Sección Fisicoquímica, explica técnicamente algunos de los antecedentes solicitados mediante ambas transparencias, las cuales a la fecha una ya está en poder del Synthon y la otra está en proceso de firmas para su envío. DT Carolina Aravena nos enviará la ppt y revisaremos los antecedentes y según esa revisión se definirá acciones futuras. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Virginia Beatriz Faundez Muñoz | Synthon Chile Ltda. | ||||
| Gestor de intereses | Daniella Grossi Escudero | Synthon Chile Ltda. | ||||
| Gestor de intereses | Fabiola Espinoza Soto | Synthon Chile Ltda | ||||
| Gestor de intereses | Cristian Queirolo | Synthon Chile Ltda | ||||
| Sujeto Pasivo | Luz Hederra | |||||
| Sujeto Pasivo | Ximena Silva | |||||
| Sujeto Pasivo | Marco Carmona | |||||