Audiencias - Año 2022 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1214649

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Miguel García	Gestor de intereses		Miguel García Codocedo
Elvira Zini	Gestor de intereses		Elvira Beatriz Zini
Eduardo Orti	Gestor de intereses		Eduardo Orti
Maximiliano Bergman	Gestor de intereses		Maximiliano Bergman
Nahuel José Fernandez	Gestor de intereses		Nahuel José Fernandez
María Buono	Gestor de intereses		María Angeles Buono
Patricio Reyes

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Consulta inadmisibilidad según Resolución Exenta RW N° 24081 y Resolución Exenta RW N° 24082. RF1896039 y RF1895708. Abordar las materias de no conformidad presentadas en las resoluciones. DESARROLLO DE REUNIÓN: Denegación Admisibilidad mediante Res RW24081/22 y RW 24082/22 de productos Biotecnológicos, cuyo principio activo es Beracizumab, de Laboratorio Richmon. El interesado realiza una presentación breve acerca de las características preclínicasy clínicas del producto, haciendo enfasis en los antecedentes que motivaron la denegación de la admisibilidad. El interesado solicita conocer los criterios de la admisibilidad, cuya respuesta la encontrará en el Decreto Supremo N° 3/2010 del Ministerio de Salud y la norma técnica N° 17072014 de esa misma cartera. Se ofrece al interesado la posibilidad de concretar reunión técnica o consultas a través de la OIRS.