Audiencias - Año 2022 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1167775

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Jessica Aranda	Gestor de intereses		VIVUNT PHARMA CHILE SPA
Claudio Heufemann	Gestor de intereses		VIVUNT PHARMA CHILE SPA
CRISTIAN DAL POGGETTO	Gestor de intereses		SAVANT PHARMA S.A.
Patricio Reyes

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Estimada Patricia: Buenas tardes. Por medio de la presente, me dirijo a usted con el fin de comunicarle que con motivo de la visita que realizará el Dr. Cristián Dal Poggetto, Director Técnico del laboratorio fabricante SAVANT PHARMA(Argentina) a nuestro país la primera semana de Agosto, solicitamos acceder a una entrevista presencial con Usted. El objeto es poder recibir orientación con relación a los requerimientos de los productos innovadores de síntesis química según el marco regulatoria establecido por el ISP en virtud de potenciales productos de síntesis química que estamos analizando llevar al mercado chileno. Le interesa conocer los criterios de la autoridad en virtud de aquellos productos que fueron aprobados por organismo de alta vigilancia sanitaria. También si existiese en proceso de evaluación alguna norma /decreto que permitiera el reconocimiento mutuo entre países de la región. Deseamos estar 100% alineados con la normativa expuesta por el Instituto de Salud Pública por lo que apreciamos nos permitan acceder a tener esta entrevista que será altamente provechosa para nuestra compañía. Quedo atento a vuestros comentarios y/u orientación DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Registro de Productos antiguos que no están en Chile. Laboratorio Savant Pharma S.A. desea internacionalizar operaciones (en Chile como vivunt) - Dolor - Gripe- tos- alergia Ibuprofeno - cafeína Ibuprofeno - hioscina En Chile no está la Asociación off Savant pregunta , si es posible presentar documentación que avala el registro en otros países, incluyendo reporte de farmacovigilancia. ISP responde que cuando no se cuenta con estudios clínicos propios y, además, se trata de moléculas conocidas, la alternativa es la presentación de información bibliográfica y el análisis de ella.