Audiencias - Año 2022 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW1132731

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
GERARDO PEÑAFIEL	Gestor de intereses		Alcosur SpA
Andrea Vega	Gestor de intereses		Alcosur SpA

Materias tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Especificación materia tratada

Dada la contingencia nacional de salida de los productos Difem del mercado, entendemos se aplicará el artículo 99 del código sanitario, para facilitar el abastecimiento urgente a través de una autorización provisoria de este tipo de productos con registro farma. Mi representado es el principal productor y comercializador de alcohol en Argentina (Porta Hermanos S.A.). Además, cuenta con una razón social en Chile (Alcosur SpA), la cual tiene registros de alcoholes cosméticos vigentes en Chile. Por lo tanto, necesitamos una reunión orientativa para obtener la autorización respectiva e importar estos productos a la brevedad. Alcohol 70% farma y alcohol 95% farma, los cuales se comercializan actualmente en Argentina. Asisten: Andrea Vega. Asesora técnica de registros Gerardo Peñafiel. Gerente de Química Quinta. Distribuidora. Patricio Reyes. Jefe sección Registro de Productos Nuevos. Patricia Carmona. Jefa subdpto Autorizaciones y Registro de P. Nuevos y Biológicos. Andrea Vega señala que su representado es el principal productor y comercializador de alcohol en Argentina (Porta Hermanos S.A.) y cuenta con una razón social en Chile (Alcosur SpA), que tiene registros de alcoholes cosméticos vigentes en Chile (alcohol gel y jabones). Existe interés en registrar el alcohol 70% farma y alcohol 95% farma, que se comercializan en Argentina, así como ver si es posible solicitar su uso provisional sin registro sanitario. Desde ISP se comenta que, es sabido que hay necesidad de contar con alcohol de uso farmacéutico y que para una autorización de uso de medicamento sin registro sanitario, es requisito que el producto cuente con autorización en el país fabricante o procedente (art. 22 del reglamento). Para ambos casos (registro o uso sin registro) es necesario acreditar que el producto está fabricado en una establecimiento que cumple BPM para productos farmacéuticos. En Argentina se autorizan alcoholeras por parte de ANMAT por lo tanto, es necesario conocer las condiciones en que la fabricación y comercialización de esos alcoholes tienen en Argentina, para ver si éstas sirven para cumplir con los requisitos de la regulación chilena.