El solicitante explica el contexto de hecho de la solicitud, que dice relación con la solicitud de ampliación de fabricante del producto farmacéutico Vancomicina para solución inyectable, proceso que fue evaluado en el Depto. Agencia Nacional de Medicamentos y que fue demorado, atendido que se les exigió entregar antecedentes en razón de un documento emitido por el Instituto con posterioridad a su presentación.
Dicha situación fue conversada con la jefatura del Subdepto. Autorizaciones y registro sanitario de productos farmacéuticos nuevos y biológicos, quien les habría informado que la impugnación presentada por ellos ya habría sido informada técnicamente y se encontraba en Asesoría Jurídica para su formalización.
Los comparecientes hacen presente que son proveedores del sistema de salud público, existiendo compromisos que deben cumplir con la CENABAST, por lo que es importante que la situación pueda resolverse a la brevedad.
Se informa que se dará prioridad a la resolución del trámite. |
