La empresa presenta sus inquietudes porque llevan 1,5 años desarrollando un proyecto para fabricar y distribuir desinfectante como contribución a la pandemia. Ingresaron la solicitud de registro de referencia: PL1559250 y requieren conocer el status del trámite para ordenar sus expectativas y proyecciones de negocio.
La jefe del Depto Salud Ambiental les explica el proceso, sus etapas, plazos habituales indicandoles que su tramite esta a cargo de un profesional evaluador, y que deben mantener el contacto por esa via. Se les explica que la plataforma informática no contempla notificaciones intermedias sobre pasos que suceden durante la evaluación de los registros y por ello, los usuarios pueden creer que no pasa nada con su tramite. Se les informa igualmente, que las etapas finales transcurren de manera manual y por ello toman algunos dias. Se les explica que han ingresado muchos más tramites de registro que los habituales y ello puede incidir en que no todos se puedan resolver de manera expedita. Se les explica también la duración del registro, el procedimiento de renovación y también los alcances de las modificaciones y sus tiempos estimados. Se explica que el proceso de registro, desde lo establecido en la normativa, puede demorar hasta 10 meses, por lo que no es un proceso corto; nunca ha sido así y no se han modificado esas condiciones en ocasión de la pandemia. Por lo mismo, ante la irrupción de nuevos actores en el mercado y de nuevos productos, se requiere que el ISP como autoridad sanitaria los evalúe a todos con la misma rigurosidad técnica; el hecho de que un activo sea conocido no implica que los productos finales no tengan que demostrar su calidad, eficacia y seguridad.
Se agradece el espacio de conversación y explicación sobre el proceso de registro de desinfectantes en el ISP. |