Audiencias - Año 2021 - Isel Gertrudis Cortés Nodarse - Audiencia AO005AW0961967

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Mauricio Navarrete	Gestor de intereses	Adquim spa	Adquim SPA

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

El Sr Mauricio Navarrete, a nombre de Adquim SPA, presenta que la empresa fue creada en el año 2012, introduciendo tecnologías innovadoras para descontaminar el aire a nivel nacional e internacional. Cuando comenzó la pandemia se propusieron desarrollar productos inocuos para el medio ambiente y efectivos contra el coronavirus. Comenzaron en esta línea en 2020 y avanzaron hasta trabajar con Facultad de Medicina de la UC y tiene productos para medir eficacia en varios productos contra SarsCov2. Estos productos son “mas efectivos” que otros que están en el mercado y pueden eliminar el virus en menos de 10 segundos. No tienen efecto residual y una duración de 24 horas según certificado del Dictuc. Han hecho donaciones de productos de limpieza para reducir los contagios. Han presentado un producto a registro bajo la referencia PL1571037, que se encuentra en proceso, con informe de postingreso enviado en el mes de marzo y respondido en abril. La Jefe Dpto Salud Ambiental le explica el proceso, con detalle de sus etapas y requisitos normativos. Se les explican los tiempos legales así como la carga de trabajo de todo el proceso en este período de pandemia. Se les indica que si tienen antecedentes particulares respecto de estudios de eficacia con el producto que han presentado a registro, favor hacer llegar a través de Gicona y/o directamente al profesional evaluador a través de correo ispprestaciones@ispch.cl indicando el numero del tramite y que son antecedentes adicionales para evaluar el registro. Se les explica el alcance de la normativa vigente (Decreto Supremo 157/2005) respecto de productos que no se pueden aplicar sobre la piel humana y animal. La Jefe del Dpto Salud Ambiental explica igualmente la intención de las autorizaciones excepcionales que el director del ISP concedió a comienzos de la pandemia, en momentos en que no había productos desinfectantes en el mercado por múltiples incertidumbres respecto al comercio mundial. Por ello, desde comienzos de 2021, el ISP no ha autorizado solicitudes excepcionales y la vía para todos los productos es presentar registro sanitario. Su tramite ingresado sobre autorizaciones excepcionales se encuentra en tramitación administrativa, pero será rechazado de acuerdo a las actuales consideraciones del director del ISP en estas materias. Se detalla que el ISP ha trabajado por registrar una gran cantidad de productos desde abril 2020 a la fecha, habiendo recibido tres veces la cantidad histórica de solicitudes, lo que ha sido difundido en el Boletin disponible en la pagina web, porque somos convencidos de que especialmente en tiempos de incertidumbre como esta pandemia, es rol de esta autoridad entregar certeza a todas las personas de que los productos que usa cumplen con todos los requisitos normativos vigentes. Este registro no permite priorizar productos por el activo de su fórmula o la duración de su efecto. Registramos por los requisitos establecidos desde hace años, para todos los trámites por igual. Se explica la importancia de los productos desinfectantes de ambientes y superficies como complemento a las acciones establecidos por la Autoridad sanitaria, y que no contravienen ni modifican las restricciones respecto de uso de mascarilla, lavado de manos y distancia física. Se agradece el espacio de debate y reflexión. Se agradece que se pueda conocer el proceso en detalles, lo que no siempre es claro para las empresas que son nuevas en el rubro.