Audiencias - Año 2021 - Isel Gertrudis Cortés Nodarse - Audiencia AO005AW0949750

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Patricia Salas Estrades	Gestor de intereses		biosecurity S.A.
Zoraida Gutiérrez Rodríguez

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

La empresa Biosecurity SA solicita esta audiencia para presentar antecedentes sobre el trámite de registro PL1404502 el cual consiste en un producto (Aquannolyte concentrado 100%) obtenido de una electrólisis de alto voltaje practicada en agua pura, de muy baja dureza, la que para conseguirse se requiere utilizar cloruro de sodio de alta pureza. El producto se genera en una celda basada en membranas, que es una patente alemana, que están trayendo a Chile, con algunas experiencias en aplicaciones de procesos industriales donde se requieren condiciones que no son compatibles con la presencia de compuestos de cloro. Por eso, ellos saben que en el proceso no se generan compuestos de cloro y pretenden que el profesional evaluador, pueda escuchar los detalles que presentan sobre la tecnología para obtener este producto. Han identificado, mediante pruebas de laboratorio tanto por exámenes directos como por exámenes indirectos, que la sustancia metaestable activa es el oxígeno ya que han podido descartar la presencia de hidruros derivados de electrolisis del agua pura. La Jefe Dpto Salud Ambiental explica los detalles requeridos para el avance del proceso de registro, el que cuenta con el Ordinario 40 de fecha 6 de mayo de 2021, para presentar nuevos antecedentes. La solicitud de registro consignaba que el activo era Cloruro de Sodio, por lo mismo se solicitaron antecedentes para avalar y completar esta información. En esta audiencia la empresa ha descrito nuevos antecedentes respecto tanto del activo como de la manera de obtener el producto, que modifican la información contenida en la solicitud, se acuerda otorgar de manera especial y única, un nuevo plazo para presentar todos los antecedentes descritos en la audiencia; este plazo adicional será emitido en un nuevo Ordinario, será de 30 días hábiles y tanto el acta de la audiencia como el nuevo ordinario y su respuesta, serán parte de los considerandos que se utilizan en el respaldo del proceso de registro. Se reitera a la empresa que la información contenida en el rótulo respecto de patógenos en particular, será la que se encuentre respaldada por los antecedentes que presenten efectivamente. Se aclara que el Cloruro de sodio NO es el activo de este producto, por lo que describen, sino que es una sustancia utilizada para ablandar el agua. El activo del producto es el oxígeno generado a partir de electrolisis del agua pura que describen. Es importante que la fórmula contenida en la resolución no diga que es cloruro de sodio obtenido a partir de electrólisis, porque químicamente esta vía lleva al ácido hipocloroso y a los compuestos clorados. Se agradece la instancia de conversación, aclaraciones técnicas y se les desea suerte con sus trámites.