Audiencias - Año 2021 - Isel Gertrudis Cortés Nodarse - Audiencia AO005AW0932212

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Javier Hidalgo	Gestor de intereses		JAVIER HIDALGO BRITO

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Con su socia Maria Ignacia Barrios, que no puede participar de la audiencia, quieren formar una empresa aplicadora de desinfectantes usando ozono y tienen dudas técnicas sobre la necesidad de registrar ozono en el ISP. La Jefe Dpto Salud Ambiental explica la normativa vigente; especialmente la separación de las competencias donde la autorización de las empresas aplicadoras la conceden las Seremi de Salud y el ISP se relaciona únicamente con el registro de los productos y su publicidad. Se indica que el ozono gas SI requiere registro en el ISP así como el agua ozonizada. A la fecha hay dos registros concedidos a productos con ozono como activo y otros 5 productos en evaluación. Se aclara que la autorización que requieren de la Seremi como empresa aplicadora, no significa que tengan que ser titulares del registro, también pueden aplicar productos que hayan registrado otros titulares, haciendo las negociaciones pertinentes con ellos. Se presenta la página web del ISP y como acceder a las guías técnicas para presentar los estudios requeridos para el registro. Se indica que si algún requisito no aplica por el hecho de que el ozono es un producto gaseoso inestable, no envasado, entonces deben colocar No Aplica en los formularios ya que los formularios están diseñados para todos los tipos de productos; pero ello no exime de la obligación de registrarse. Se presenta el flujo del proceso de registro, la duración del mismo y la forma de avanzar. Se aclara que requieren presentar estudios de eficacia realizados en laboratorios; es decir, no es suficiente la evidencia contenida en artículos científicos y “lo que ya se conoce”. Los papers pueden incorporarse dentro de la memoria científica del producto. Los ensayos de eficacia pueden ser realizados en laboratorios en Chile o en el extranjero; no hay restricciones por el laboratorio que hizo los estudios, sino que se evalúa y se concede o no el registro dependiendo de los resultados de los estudios y del uso previsto para el producto; es decir, si pretenden aplicarlo en superficies lisas, en superficies duras, en superficies porosas, en superficies especializadas como la industria de elaboración de alimentos o los planteles pecuarios. Cada uso debe ir respaldado con el estudio correspondiente. Se agradece la instancia de conversación, aclaraciones técnicas y se les desea suerte con sus productos.