Audiencias - Año 2021 - Isel Gertrudis Cortés Nodarse - Audiencia AO005AW0904171

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Jesus Martinez	Gestor de intereses	Soluciones Ambientales del Norte S.A.	AGQ Chile S.A.
Augusto Marivil Quidel	Gestor de intereses		AGQ Chile S.A.
Esteban Andrés Corales Toledo	Gestor de intereses		AGQ Patagonia S.A.
Eduardo Alfredo Garrido Villalobos	Gestor de intereses		AGQ Patagonia S.A.

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

El lab AGQ presenta su trabajo y oferta en evaluación de eficacia de desinfectantes, realizaron estudios de efecto virucida que según su cliente, no fue aceptado por el ISP como ensayo que avala la "eliminación de SARS-Cov-2". Quieren conocer para ofrecer mejor servicio a sus clientes. La Jefe del Dpto Salud Ambiental explica con detalles cómo se realiza la evaluación de productos para registro y cómo se requiere correlacionar la consistencia entre el ensayo de eficacia realizado por el lab con la información que el titular quiere incluir en el rotulado del producto. Se ratifica que las Guias para estudios de eficacia están disponibles, y en ese documento se explica que si quieren que el rótulo de cuenta de un patógeno en particular, el estudio de eficacia tiene que ser realizado en ese patógeno en particular. No hay otra regla. Este es el mismo criterio vigente hace años y no ha sufrido modificaciones durante la pandemia. Se explica también el alcance de las autorizaciones excepcionales que el ISP ha otorgado en uso de sus atribuciones legales, entendiendo que son productos para uso inmediato, y que cualquier producto que disminuya la carga microbiana puede ser útil para la gestión de la pandemia; lo que no significa que hayan sido demostrados como eficaces para eliminar el Sars-Cov2. Son dos acciones diferentes y no deben confundirse. Se insta al laboratorio a conversar en detalle con sus clientes para conocer, con toda la profundidad posible, lo que espera el cliente del resultado del laboratorio. Se insiste en que el ISP no autoriza a los laboratorios, no los fiscaliza tampoco, pero nuestra decisión se sustenta en la evidencia aportada en los ensayos realizados en laboratorios. Si esa evidencia no es consistente con los requisitos, no es posible para el ISP autorizar lo que los titulares solicitan. Se reitera igualmente, que en Chile no existe la homologación normativa, por lo que la forma de actuar de diferentes países es antecedente para la decisión del ISP respecto de otorgar un registro y especialmente, su publicidad asociada. Se finaliza la sesión agradeciendo el espacio de explicación y conversación para el mejor actuar de todas las partes.