Audiencias - Año 2021 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1042208

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Cecilia Paola Villegas Valdivia	Gestor de intereses	Roche Chile Limitada	Cecilia Paola Villegas Valdivia
María Patricia Silva Silva	Gestor de intereses	Cámara de medicamentos de venta directa, CAMEVED	María Patricia Silva Silva
Gretel Maceratta	Lobbista	Cámara de medicamentos de venta directa, CAMEVED	Gretel Alexandra Maceratta Schuster
Juan Roldán
Raúl Felipe González Muñoz
Cristóbal Andrés Ortega Ramírez
Veronica Vergara
Alexis Aceituno

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Presentación del nuevo equipo de CAMEVED (Cámara de Medicamentos de Venta Directa) y trabajo en conjunto con ILAR (Industria Latinoamericana de Autocuidado Responsable). Presentación de resultados de estudios sobre la importancia del autocuidado en el uso los medicamentos de venta directa. Solicitud de revisión de 6 moléculas bajo receta candidatas para el cambio de condición de venta a venta directa. DESARROLLO: - Presentación de los participantes - Usuario hace presentación de CAMEVED (Cámara de Medicamentos de Venta Directa, que agrupa a 6 laboratorios) - Gretel indica que CAMEVED trabaja con ILAR, organización sin fines de lucro que promueve el autocuidado en el uso de MVD. Se indica que ILAR organiza el grupo OTC para la discusión sobre convergencia regulatoria, desarrollo de investigaciones y tendencias sobre regulación de MVD. El objetivo es promover el autocuidado responsable con el objetivo de reducir la sobrecarga del sistema de salud. Se comparten algunos resultados del estudio de autocuidado responsable durante la pandemia realizado el 2021. Da cuenta que durante la pandemia se redujeron las citas al médico, y de la importancia de la información de medicamentos al paciente. Se informa sobre el estudio del valor económico del autocuidado de la salud. Usuario expone el rol sanitario de los medicamentos de venta directa. - La propuesta de CAMEVED es identificar status internacional de P.A con condición de V.D., ampliar cobertura geográfica de medicamentos, ahorro de tiempo y recursos del Sistema Público, incorporar el concepto de Autocuidado Responsable (no de automedicación/autoprescripción), educación y reevaluar 6 P.A. bajo receta médica para cambio de condición de venta en Chile con datos de eficacia y seguridad comprobable. Los principios activos que se proponen para cambiar a condición de venta directa son los siguientes: 1. Ibuprofeno 400 mg 2. Hioscina 10 mg 3. Nicotina oral y parches transdérmicos 4. Fexofenadina 120 mg 5. Difenhidramina 50 mg 6. Melatonina 3 mg - Juan Roldan indica que existe una normativa al respecto, y que las evaluaciones hay que abordarlas. Del Subdepartamento de Registro hay una comisión encargada de este proceso. Se indica que la condición de venta tiene relevancia en el lugar del expendio de los medicamentos. - Felipe González indica que el Departamento ANAMED ha sido convocado a diversas reuniones por parte de ILAR. Se señala que esta la norma técnica 58, sobre cuáles son las condiciones y requisitos para cambiar la condición de venta. Durante el año 2019 se levantó dentro de la agenda regulatoria este tema. - Verónica Vergara indica que la información evaluada para hacer un cambio en la condición de venta está la evaluación de seguridad, donde no solamente se evalúan los efectos adversos si no que también la contraindicación que presenta cada medicamento. - Patricia Silva consulta sobre si se han realizado evaluación sobre la posibilidad de hacer una actualización de la norma y que se ha visto por parte de los laboratorios que se necesitan mayores antecedentes. Juan Roldan indica que, si bien las normas emanan del ministerio, se pueden proponer propuestas por parte del Instituto. Se indica que se puede dirigir una carta al Director del Instituto señalando la propuesta de cambio de condición de venta. - Gretel indica que están dispuestos a hacer un grupo de trabajo para trabajar con el Instituto para tener una norma más actualizado sobre el asunto. - Se agradece la participación de la reunión