Audiencias - Año 2021 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1050701

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Manuel Gálvez	Gestor de intereses		Ascend Laboratories SpA
Patricio Osvaldo Zemelman Carcamo	Gestor de intereses	Ascend Laboratories SpA	Ascend Laboratories SpA
Andrea López	Gestor de intereses		Ascend Laboratories SpA
Juan Roldán
Raúl Felipe González Muñoz
Antonio García
Alexis Aceituno

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Renovación de producto farmacéutico F-23217 DESARROLLO - Se presentan los asistentes a la reunión - Usuario indica que por error interno de su compañía no presentaron la renovación del registro F-23217 en el plazo que correspondía - Se indica que, de acuerdo con la normativa vigente, no es posible renovar registros fuera de plazo y se debe solicitar un nuevo registro sanitario para continuar distribuyendo el producto farmacéutico - Se indica que no es posible comercializar medicamentos sin registro vigente - Respecto a la presentación de un nuevo registro, se indica que puede acogerse al procedimiento acelerado en caso de que cumplan con los requisitos establecidos en el decreto N°54 - Se indica que existe una excepción para comercializar productos sin registro sanitario amparado en necesidades urgentes o problemas de acceso a determinados productos, ante lo cual se debe acreditar tal situación para poder acceder a una autorización especial otorgada por el Instituto. Asistente Ascend: Vania Lilón RUT 17027482-2