Audiencias - Año 2021 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1020824

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Nancy Araneda	Gestor de intereses	Laboratorio Chile S.A.	Laboratorio Chile S.A.
José Cárdenas	Gestor de intereses	Laboratorio Chile S.A.	Laboratorio Chile S.A.
Claudio Garcia	Gestor de intereses		Laboratorio Chile S.A.
Alberto Julio Martínez Santander	Gestor de intereses	Laboratorio Chile S.A.	Laboratorio Chile S.A.
Javiera Jalon	Gestor de intereses		Laboratorio Chile S.A.
Juan Roldán
Raúl Felipe González Muñoz
JOSSELIN NOVOA C.
MARIA FRANCISCA ALDUNATE GONZALEZ
Sergio Muñoz

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Solicita reunión para dar a conocer campaña anti-falsificación, que Laboratorio Chile S.A., iniciará próximamente.. Adicionalmente queremos compartir nuestra preocupación por riesgo sanitario asociado a potencial confusión de médicos, al momento de prescribir medicamentos con igual activo, formas farmacéuticas que "parecen similares", pero que tienen posologías e indicaciones distintas aprobadas. Finalmente revisar nuevamente aplicabilidad del Decreto N°65, Publicado el 21 de agosto de 2020, que modifica el Decreto Supremo N°3, específicamente en su Artículo 221 bis, y resolución N° 3153 del 09.07.2021 Previa Audiencia Lobby relacionada con Campaña anti-falsificación https://www.leylobby.gob.cl/instituciones/AO005/audiencias/2021/334577/456474 Previa Audiencia Lobby relacionada con Aplicabilidad del Decreto N°65 https://www.leylobby.gob.cl/instituciones/AO005/audiencias/2021/334577/462758 De antemano gracias por la buena disposición. a recibirnos Saludos Nancy Araneda DESARROLLO Se presentan los asistentes. Como primer puntos desde Laboratorio Chile, se realiza una breve presentación con relación a campaña anti-falsificación desarrollada por parte del laboratorio. Usuarios plantean que, si bien es un tema controlado a nivel nacional, de acuerdo con datos del Servicio Nacional de Aduanas, la incautación de medicamentos falsificados ha aumentado en el último tiempo. Usuario señala que esta campaña es una gráfica de alto impacto, con un mensaje claro a la ciudadanía. Esta campaña se presente difundir por un mes a través de medios electrónicos y estaciones de metro. Desde el laboratorio se invita al ISP a participar de esta campaña, por lo cual se sugiere extender la invitación de manera formal al Director de ISP. Desde Laboratorio Chile se aclara que la campaña busca reforzar en la ciudadanía que la compra de medicamentos debe ser en establecimientos autorizados y se debe respetar la condición de venta de estos. Se señala desde la Sección de Control de Mercado Nacional, la importancia de abordar la venta ilegal de medicamentos, ya que en su mayoría las unidades decomisadas corresponden a medicamentos adquiridos de forma legal, pero que se comercializan de forma ilegal (como las ferias libres). Se señala que los conceptos vertidos en la campaña, no transgreden los aspectos de un medicamento falsificado. Desde Laboratorio Chile señalan que el objetivo de la campaña es generar conciencia en la ciudadanía de los riesgos de consumir un medicamento falsificado y no como publicidad. Como segundo punto desde el laboratorio se consulta por solicitud de equivalencia terapéutica, que se emitió un No Ha Lugar, pero luego de presentar un recurso de reposición, desde Asesoría Jurídica, se instruyo retrotraer el NHL. Debido a que no se cuenta con antecedentes previos a la audiencia, se señala que desde la Jefatura de Departamento se revisara la referencia e informara vía correo electrónico. Como tercer punto, se plantea situación del producto NUMAX comprimidos recubiertos de liberación prolongada, para el cual se solicitó el registro sanitario como NUMAX comprimidos recubiertos de liberación extendida, pero se autorizó como liberación prolongada, lo cual puede confundir a los pacientes y prescriptores, ya que los productos de liberación prolongada, se administran cada doce horas y los productos de liberación extendida, son administrados una vez al día. Adicionalmente aclaran que se mantienen vigentes registros del mismo principio activo autorizados con liberación extendida. Se señala a usuarios que se revisaran los antecedentes y se dará respuesta vía correo electrónico desde la Jefatura de ANAMED. Se pone fin a la solicitud de audiencia de lobby.