Audiencias - Año 2021 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1002333

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Mariela Formas	Gestor de intereses		Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G.
Bernardita Garín	Gestor de intereses	Novartis Chile S.A	Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G.
Dinka Joyce Basic Eissler	Gestor de intereses		Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G.
Juan Roldán
Antonio García
JOSSELIN NOVOA C.
Patricia Carmona
Veronica Vergara

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Hemos preparado dos documentos que nos gustaría compartir con el ISP respecto a la situación mundial de drogas huérfanas en 8 países y la importancia de incluir terapias avanzadas en la regulación local, considerando que el 80% de las enfermedades raras son de origen genético. DESARROLLO - Se presentan los asistentes a la reunión. - Usuario indica que conformó un grupo de trabajo y están participando en las mesas organizadas por MINSAL para la elaboración de la estrategia nacional de salud (ENS) de la presente década en los temas relacionados a enfermedades graves o poco frecuentes y de calidad. - Usuario hace exposición respecto a un levantamiento realizado de la situación regulatoria internacional de drogas huérfanas y terapias avanzadas, indica que el informe elaborado será enviado a ISP posteriormente. La segunda parte de la presentación hace mención a otro documento que contiene el marco regulatorio en chile, la situación regulatoria en Latinoamérica (FIFARMA y OPS) y recomendaciones en estos temas. - Se describe el alcance de las funciones de la institución, señalando que para cumplir con esto es importante la transferencia de información respeto a las tecnologías emergentes. - Se hace referencia a los actuales procedimientos que aplica la institución para registrar drogas huérfanas, adicionalmente se indica que es de interés para la institución profundizar en el tema de terapias avanzadas para estar alineados con los avances tecnológicos. - Se intercambian ideas respecto a la participación de ISP en los grupos de trabajo de la ENS y la relevancia que tienen las distintas líneas que abarca la estrategia. - Se indica que la institución comparte el interés y la preocupación sobre las drogas huérfanas y terapias avanzadas y se agradece la colaboración de la cámara en estos temas. - Se sugiere que los documentos técnicos expuestos sean ingresados a través de conducto formal a la institución.