Audiencias - Año 2021 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW0984946

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Juan Pablo Plubins	Gestor de intereses	Nutrimarket S.A	ALIMSA AG
Gerardo Sánchez	Gestor de intereses	Asociación Chilena de Productores e Importadores de Alimentos y Suplementos Saludables Asociación Gremial	ALIMSA AG
Viviana Muga	Gestor de intereses		ALIMSA AG
Juan Salas	Gestor de intereses		ALIMSA AG
LUIS GONZALO NAVARRETE MUÑOZ	Gestor de intereses	Asociación Chilena de Productores e Importadores de Alimentos y Suplementos Saludables Asociación Gremial	ALIMSA AG
Juan Roldán
Antonio García
Cristóbal Andrés Ortega Ramírez
Mirtha Parada
Rodolfo González
Alejandro Enrique Salinas Rivera

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

EN REUNION DE JUNIO DE ESTE AÑO SOBRE LA IMPLEMENTACIÓN DE LA RESOLUCION 20 25 DEL ISP. SE SOLICITO UNA REUNIÓN CON ANAMED Y DEPARTAMENTO DE REGIMEN DE CONTROL MAS RRII DEL ISP, CON EL OBJETO DE PRESENTAR ARBOL DE DESICIONES PARA CATALOGAR PRODUCTOS "NATURALES" EN EL PROCESO DE AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION, ESTE PROCESO SE ENCUENTRA EN ANALISIS EN LA ALIANZA PACIFICO Y PARECE UN APORTE AL TRABAJO TECNICO . EL ARBOL SE ENVIARA AL CORREO QUE SE NOS SEÑALE PARA SER REVISADO PREVIO A LA REUNIÓN DESARROLLO - Presentación de los usuarios - Usuario desea tener claridad de las regulaciones entre las distintas agencias. Juan Pablo Plubins indica que la definición de como clasificar ingredientes ha sido una problemática en todas las partes del mundo, pero que se ha desarrollado bastante literatura que son interesantes de tomar en cuenta, y que es parte de la propuesta en el árbol de decisión a presentar. Se indica que la gran diferencia con Europa, tiene que ver con el criterio de seguridad, y que las restricciones vienen dadas por la publicidad de uso. Usuario indica que lo más predominante en Chile ha sido una suma de factores, intencionalidad de uso, efectos, atribuciones a determinados ingredientes, y creen que no ha habido una definición clara de lo terapéutico, fisiológico, saludable, no abordando el tema en profundidad. - Viviana Muga realiza presentación de árbol de decisiones para la clasificación de ingredientes para suplementos, donde se indica que los suplementos alimentarios tienen la finalidad de mantener la salud, tiene un efecto fisiológico, mediante el cual mantiene y apoyan el estado fisiológico normal, a diferencia de los medicamentos que tienen un efecto terapéutico en el cual lo que se pretende es restaurar, corregir o modificar un estado fisiológico que ha sido alterado. Los objetivos del árbol de decisión son ser una herramienta que permita la construcción de un listado negativo o restrictivo como el estado indicativo de las decisiones de uso de un ingrediente en suplementos alimentarios, aceptando de manera generalizada los ingredientes alimenticios más evaluados que han sido aceptados por autoridades internacionales, que ya son ingredientes reconocidos como seguros, demostrando también que sustancias que están incluidos en estos listados son seguras. La racional del árbol de decisión considera: - Identificación botánica/sustancia bioactiva - Evaluación uso tradicional como alimento - Identificación inclusión en referencias internacionales - Evaluación de seguridad - Evaluación de intención de uso - Evaluación simplificada de uso de intención - Se presenta árbol de decisión con las distintas evaluaciones que contempla. Se muestran ejemplos para el uso práctico. El árbol de decisión fue enviado adjunto antes de reunión de lobby. - Usuario indica que se realizó un primer acercamiento con el Ministerio de Salud, a quienes se les presento el instrumento para tomar decisiones. - Mirtha Parada, indica que se presentó una propuesta en el trabajo con la alianza y que ya se está trabajando con la alianza pacifico, y se están usando muchos de los criterios propuestos. - Rodolfo González solicita las fuentes y anexos utilizadas para comprender el árbol de decisión. - Gonzalo Navarrete menciona que, si se tiene los criterios de decisión claramente y estos son conocidos por todas las partes, se mejora la transparencia y gestión del proceso de evaluación. - Juan Roldan señala que es importante tener un instrumento que tanto para la autoridad como para el usuario sean conocidos los criterios a aplicar. - Se agradece la participación y presentación.