Audiencias - Año 2021 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW0999636

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Philippe Portner	Gestor de intereses	Laboratorios Valma S.A.	Laboratorio Valma SpA
VIRGINIA ARANEDA	Gestor de intereses		Laboratorio Valma SpA
Mauricio Velásquez	Gestor de intereses	Laboratorios Valma S.A.	Laboratorio Valma SpA
Juan Roldán
Raúl Felipe González Muñoz
Antonio García
Felipe Saavedra
Maysie Vallejos
Carolina Lobos

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Posible quiebre de Laboratorio Valma Spa. Como resultado de la VOG terminada con fecha 27 de Agosto 2021 se decretó la suspensión de producción, Análisis, distribución de todos los productos farmacéuticos de la compañía. Esto supeditado al envío de información que será enviada en 2 partes terminando el día de mañana. Requerimos que el ISP le de máxima prioridad a la evaluación y posterior levantamiento de la sanción vigente. DESARROLLO - Se presentan los asistentes a la reunión - Usuario relata los hechos relacionados con una visita de orden general efectuada por ISP la semana pasada, declara su intención de enviar a la brevedad la información requerida señalando complementariamente que ya enviaron todos los antecedentes relacionados directamente con la suspensión decretada - Usuario solicita prioridad para la revisión de los antecedentes, adicionalmente relata los motivos que generaron los hallazgos detectados, indicando que se relacionan principalmente con una alta rotación en los responsables sanitarios de su establecimiento en el último periodo - Usuario declara su intención de mejorar todos los aspectos señalados y continuar operaciones a la brevedad, al respecto se indica que la institución debe resguardar el cumplimiento de los estándares mínimos independiente de distintos factores anexos, como los responsables sanitarios de cada establecimiento - Se indica que se dará la máxima priorización en la evaluación de los antecedentes para alzar la medida en caso que corresponda - Se solicita permiso para facturar la producción pendiente con la realización de los respectivos análisis, al respecto se indica que se dará prioridad máxima en la evaluación de los antecedentes relacionados con el eventual alzamiento de la medida sanitaria y en segunda instancia se analizará la factibilidad de que se pueda autorizar la facturación aludida, para lo cual, de seguir siendo necesario, deberán ingresar una solicitud formal. - Se manifiesta la disponibilidad del Instituto a entregar orientaciones que faciliten el cierre de brechas, para lo cual deberán solicitar reuniones técnicas con el área correspondiente.