Audiencias - Año 2021 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW0955867

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Francisco Vega	Gestor de intereses		FRACCION SPA
Esteban Andrés Correa Oyarzún	Gestor de intereses		fraccion spa
Juan Roldán
Raúl Felipe González Muñoz
JOSSELIN NOVOA C.
Carlos Bravo
Sergio Muñoz
Felipe Saavedra

Materias tratadas

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

Especificación materia tratada

Presentación Proyecto Dispensación Dosis Unitaria, Farmacia Fracción. DESARROLLO Los asistentes por Fracción SPA. exponen previamente su apreciación sobre los avances en la regulación de los dos últimos años referente a comercio electrónico de medicamentos, fraccionamiento e intermediación de CENABAST con farmacias privadas. A continuación, presentan proyecto denominado de dosis unitaria, consistente en capturar pacientes crónicos y prestarles un servicio personalizado de dispensación de su tratamiento. Las ventajas que incluye el plan es el despacho a costo cero, mantener y asegurar el “precio fijo” por un tiempo determinado, programar mensualmente el despacho de los medicamentos de forma segura, contribuyendo así a la adherencia a los tratamientos. El sistema de dosificación que se presenta se basa en un software con empresa Loginteg. Sergio Muñoz, del Subdepartamento de Control y Vigilancia de Medicamentos y Cosméticos, hace presente que hay un impedimento normativo en el caso de querer enmarcar la figura en la regulación del fraccionamiento, dado que el Reglamento que lo regula (Decreto N° 466/1985) prohíbe la exposición del medicamento al ambiente, es decir, no es posible “desblistear” los productos para su dispensación. Se aclara que esta modalidad sí es aceptada en la red asistencial (pública y privada). En el caso de los establecimientos públicos se hace la dispensación personalizada a pacientes hospitalizados o ambulatorios que retiran sus tratamientos acogidos a los programas con coberturas estatales. Juan Roldan, Jefe (s) ANAMED, complementa indicando que es posible una asistencia profesional –de un Químico Farmacéutico- en la etapa posterior a la dispensación que cumpla el objetivo final de colaborar con el paciente en el orden de su tratamiento y adherencia al mismo, pero que efectivamente sería un servicio privado posterior al fraccionamiento que se realiza en la farmacia. Felipe Saavedra, Jefe Asesoría Jurídica, plantea la posibilidad de que se demuestre por el interesado que el dispositivo que ejecuta la dosificación no expone el producto al ambiente, en el sentido que no genera riesgos para el mismo. En este contexto, consulta si hay estudios que pudiera comprobar que la modalidad es técnicamente segura y no afecta la calidad de los productos farmacéuticos. Todo lo mencionado, desde luego, debiera ser evaluado por ANAMED. Los asistentes por parte de Fracción SPA., manifiestan su interés en poder presentar formalmente una solicitud que analice el sistema y tecnología y que intente satisfacer el espíritu de la normativa, esto es, mantener a salvo la calidad y seguridad del producto. Finalmente, se hace presente por el Jefe(s) de ANAMDED que el análisis de esta posibilidad no generaría una autorización sanitaria de dosificación o autorización de fraccionamiento, sino que serviría como una definición y orientación a la fiscalización. También se menciona que estas solicitudes toman tiempo para su análisis técnico y respuesta formal.