Audiencias - Año 2021 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW0958444

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Mauricio Navarrete	Gestor de intereses	Adquim spa	Adquim SPA
Pedro Fernández
Juan Roldán
Cristóbal Andrés Ortega Ramírez
JOSSELIN NOVOA C.
Sergio Muñoz
Ines Carreño Zamora
Christian Nicolai Astorga

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Se solicita una audiencia de carácter urgente, con el señor Director del ISP don Heriberto Enrique García, respecto a la Alerta de Cosméticos realizada el día 31 de mayo de 2021 con referencia n°: SI181/21. DESARROLLO - Presentación de los participantes - Mauricio Navarrete comenta como antecedente que empezaron a desarrollar productos de limpieza, desinfección y sanitización que fueran amigables con el medio ambiente, dentro de las tecnologías encontradas una tenia característica de incouidad potente y tenía características viricidas y batericidas importantes, la tecnología se comenzó a desarrollar y perfeccionar. Miguel comenta que cuando empezaron a realizar los estudios se superaron los resultados, luego de los resultados se empezó a trabajar con la facultad de medicina de la Universidad Católica, realizando pruebas con SARS-COV2. Los resultados indicaron que el producto supera en términos de efectividad a todos los productos existentes, con características de estabilidad 7 veces superior y un efecto residual importante. Se firmó un contrato con la Universidad Católica para trabajar particularmente con el Virus Hanta y otros proyectos para mejorar la salud de las personas. Se lleva invertido cerca de 3 millones de dólares en el proyecto. - Mauricio Navarrete comenta que la finalidad principal de la reunión es poner a disposición del Instituto esta nueva tecnología y ver el tema de la alerta emitida por parte del Instituto de Salud Pública. - Mauricio comenta que los estudios realizados no son de los compuestos activos, sino que de los productos. El producto tiene aplicación transversal. Josselin consulta si el producto es para uso tópico en humanos o es un desinfectante de superficie, porque la regulación cuenta con varias clasificaciones de los productos. Mauricio indica que el producto tiene aplicación transversal. - Juan Roldan indica que los productos sanitarios deben cumplir con la normativa vigente, y que ha habido algunos aspectos de la normativa vigente que han sido transgredidos, y que por esa razón es que se emitió la alerta sanitaria. - Mauricio comenta que en la alerta y en las infracciones que dice la alerta que cometieron hay una equivocación, y que probablemente fue porque en una conversación mediante video conferencia, y que posteriormente se mantuvo una conversación por correo, indica que no le solicitaron toda la información de inmediato y que fueron entregando la información, pero la alerta salió antes de que se entregara toda la información que aclaraba la alerta posterior. Mauricio comenta que el producto ADClean Now tiene un producto registrado cosmético que es el que estaba siendo comercializado y que la confusión se produce porque se tiene en trámite el registro con un mismo nombre del producto que se está hablando, que todavía no tiene registro, sin embargo, ese producto no está siendo comercializado, lo que podría haber ocasionado la confusión. Comenta que la etiqueta no dice que mata el coronavirus. - Sergio Muñoz comenta el producto fue publicitado en medios de comunicación como un producto contra el corona virus, los productos que tenían en la página eran productos para superficie y para manos. Se tenía productos que, promocionados para uso en mascotas, niños, alimentos, superficies, pero todos tenían una figura de publicidad en la página de manos, frente a eso se hizo la investigación de los productos, y ninguno de ellos tenía registro cosmético, la empresa si cuenta con un registro cosmético, pero corresponde a otro producto (ultra alcohol). Mauricio comento que tienen dos notificaciones, pero las finalidades cosméticas declaradas de las notificaciones corresponden a productos desmaquilantes, que no tienen relación con los productos publicitados, por lo cual la única forma que podría publicitarse el producto es como desmaquillante. Al momento de la alerta no había ningún registro cosmético autorizado. - Josselin indica que la alerta estaría adecuada en ese caso y que no se entiende porque se aduce un error respecto de la alerta. Mauricio indica que el producto si tiene inscripción cosmética como producto de limpieza, y se está comercializando como un producto de limpieza de piel. Sergio Muñoz aclara que ese nombre es como lo declara el productor, no como lo determina el ISP. Inés Carreño, comenta que el producto está declarado como desmaquillante y no contiene el ingrediente que están promoviendo. Ines comenta que se está declarado una formula diferente a la que se está comercializando, con una finalidad diferente y eso corresponde a un producto falsificado. Mauricio comenta que la confusión se produce porque el producto con ácido hipocloroso no tiene registro, pero que ese producto no ha sido comercializado. El producto que se está vendiendo se está vendiendo como un producto de limpieza, tal como está registrado, comenta que en la página había confusión porque no quedaba claro que ese producto no mataba el coronavirus, y que el producto no tiene relación con los estudios de la católica en los otros productos. - Mauricio indica que ya se envió una carta al director para aclarar la situación. - Josselin indica que debe ser revisado la normativa para el nombre de fantasía y denominación hay regulación que podría afectar y para evitar confusiones. - Mauricio indica que hay dos registros que están en trámite, AD Clean Now como cosmetico y AD Clean Ultra como desinfectante de superficie, además hay 3 registros solicitados por emergencia. Lo único que falta es obtener la aprobación para empezar a comercializarlo. - Juan Roldan indica que se analizara la presentación realizada por escrito por parte de la empresa y se tomara una determinación luego de la revisión de esto. Se reitera la necesidad de cumplir la reglamentación vigente. - Mauricio consulta sobre el uso hospitalario del producto en área donde estén pacientes. Inés Carreño indica que se debe solicitar una reunión técnica con el área de desinfectantes. Participa en representación de ADQUIM SPA, abogado Miguel Schusmann