Audiencias - Año 2021 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW0951075
Información General
| Identificador | AO005AW0951075 |
| Fecha | 2021-06-02 10:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Se enviará enlace para esta videoconferencia a la brevedad posible, solamente a las personas registradas en este formulario. |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Paz Arrese | Gestor de intereses | CORPORACIÓN CHILENA PARA EL DESARROLLO Y ADMINISTRACIÓN DE ESTÁNDARES o GS1 CHILE | orporación Chilena para el Desarrollo y Administración de Estándares GS1 |
| Eduardo Castillo García | |||
| José San Juan | |||
| Juan Roldán | |||
| Raúl Felipe González Muñoz | |||
| Antonio García |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| La Corporación GS1 Chile, quiere reunirse con el sr. Heriberto García para tratar los temas de la siguiente minuta: -Presentación GS1 Chile -Actualización de Exigencia UDI (Unique Device Identification) en FDA y UE; y rol de GS1 como agencia acreditada. -Presentación Estrategia de Identificación y Trazabilidad de Medicamentos, ya implementada por Central de Abastecimiento del Ministerio de Salud. -Evaluación posibles acciones a seguir y sinergia. DESARROLLO: - Se presentan los asistentes a la reunión - Usuario hace presentación de la organización que representa (GS1), indicando: o Países en los cuales tiene representación. o Trabajo realizado en conjunto con CENABAST. o Convenios vigentes con otras agencias u organizaciones. - Se describen algunos procesos en curso liderados por FDA y EUDAMED que contemplan participación de GS1. - Se indican ámbitos de aplicabilidad para el sector salud de las codificaciones gestionadas por GS1, señalando aspectos técnicos de estas sobre medicamentos y dispositivos médicos. - Se sugiere que se envíe información respecto a los dispositivos médicos ya que hay otro departamento dentro de ISP encargado de controlar este tipo de productos. - Respecto a las acciones a seguir para fortalecer los mecanismos que permitan resguardar la trazabilidad de productos farmacéuticos, se indica que está en proceso de conformación de un grupo técnico interno para establecer acciones en este contexto. - Se sugiere continuar con instancias de coordinación entre la organización e ISP para avanzar en la estrategia de implementación de mecanismos de trazabilidad de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. |