Audiencias - Año 2021 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW0935016
Información General
| Identificador | AO005AW0935016 |
| Fecha | 2021-04-13 11:15:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Se enviará enlace a la brevedad posible al correo electrónico indicado en este formulario. Las personas que no se hayan registrado previamente no podrán participar en esta reunión. |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Nicolás alejandro Passalacqua Farfán | Gestor de intereses | Novartis Chile SA | |
| Juan Roldán | |||
| Raúl Felipe González Muñoz | |||
| JOSSELIN NOVOA C. | |||
| Patricia Carmona | |||
| Fabiola del Carmen Muñoz Espinoza |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| La materia a abordar está relacionada con los medicamentos biosimilares, desde la experiencia recogida en Europa, cómo fue aboradado por la NT 170 y qué se espera que ocurra con esta clase de medicamentos tras la eventual aprobación de la Ley de Fármacos II. DESARROLLO Se presentan los asistentes. Usuario plantea su preocupación con relación a la penetración de biosimilares, debido a la actual normativa y evolución de Ley de Fármacos II, en cuanto a intercambiabilidad y Norma Técnica N°170. Usuarios realizan breve presentación, con relación a acceso y mercado de biosimilares y su intercambiabilidad. Adicionalmente usuarios abordan la disminución en los costos de tratamiento de aquellos pacientes que puedan utilizar un producto biosimilar. Se aclara a usuarios que la normativa es emanada a nivel central, en el Ministerio de Salud. Se aclarar que la Norma Técnica N°170, sigue lineamientos de OMS y permite el switching de responsabilidad del médico tratante. Aún no se ha definido mediante que estudios es posible señalar que sean intercambiables sin monitoreo del paciente. Se señala que actualmente cuando se registra un producto biosimilar, las Agencias no se pronuncia sobre su intercambiabilidad. Se señala que la regulación no exige que el biosimilar cuenten con las mismas indicaciones autorizadas para el producto de referente. Usuarios plantean la relevancia de la farmacovigilancia de estos productos. Se plantea a usuarios, la importación de los prescriptores con relación a medicamentos biosimilares. Usuarios señalan haber sostenido reuniones con MINSAL, con relación al uso de medicamentos biosimilares. Se pone fin a la reunión de lobby. Nota: Asisten a esta audiencia representando a Novartis Chile y no fueron ingresados al sistema: Paola Mauricio , Diego Albuixech, Nicolás Costa, Teresa Delcanto. |