Audiencias - Año 2021 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW0908515

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Pablo González	Gestor de intereses		Innovation and Biopharmaceutical Evaluation Center
Paula Gómez González	Gestor de intereses	MLE Laboratios Ltda	Innovation and Biopharmaceutical Evaluation Center
Luz Hederra
Raúl Felipe González Muñoz
Antonio García
Alexis Aceituno
ANGELIQUE GALVEZ

Materias tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Especificación materia tratada

Como el primer Centro Nacional de Permeabilidad en cultivos celulares, queremos poner nuestras metodologías al servicio del ISP para apoyarlos en su rol fiscalizador. Por esto y según lo conversado en reunión de lobby del 28 de Octubre, queremos presentar a ANAMED nuestro interés en constituirnos como Centro de Referencia Nacional para estudios de permeabilidad de medicamentos. DESARROLLO DESARROLLO - Se presentan los asistentes a los usuarios - Usuario declara su disposición de apoyar a ISP en su rol fiscalizador las metodologías analíticas que desarrolla su organización - Usuario indica que hay desconfianza principalmente por el cuerpo médico respecto a los productos bioequivalentes, especialmente por los que demuestran mediante métodos in vitro - Usuario consulta respecto a la factibilidad para apoyar al instituto en los temas planteados, al respecto se agradece el ofrecimiento, se indica que es necesario explorar mecanismos transparentes para realizar funciones en forma colaborativa, se sugiere plantear en forma mas concreta el objetivo y alcance de la propuesta a través de lobby para que quede registro transparente de las acciones conjuntas, las que deben ser previamente evaluadas jurídicamente. A modo de ejemplo se indica que es necesario definir los mecanismos para disponer a la ciudadanía procedimientos desarrollados en conjunto - En forma complementaria se describen las especificaciones de la infraestructura del establecimiento del usuario para información general -