Audiencias - Año 2021 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW0908907

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Cristian Retamal	Lobbista	Importadora y Comercializadora Medtrade E.I.R.L.	Exeltis Chile S.p.A.
Carlos Carvajal Casanga	Gestor de intereses	Exeltis Chile SPA	Exeltis Chile S.p.A.
Claudia Fanny Carmona Zúñiga	Gestor de intereses	salcobrand SA	Salcobrand S.A.
Nancy Jiménez	Gestor de intereses	Exeltis Chile SPA	Exeltis Chile S.p.A.
Patricia Alejandra Martínez Barahona	Gestor de intereses		Salcobrand S.A.
Luz Hederra
Raúl Felipe González Muñoz
Antonio García

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Autorización de comercialización de producto farmacéutico para COVID-19 DESARROLLO - Se presentan los asistentes a la reunión, participan colaboradores de Salcobrand, Exceltis Chile e ISP. - Usuario indica que hay un producto de interés por la actual situación de pandemia (favipiravir), ante lo cual consulta respecto a las autorizaciones requeridas para disponer de tal producto en el sistema privado. - Se indica que debe ser sometido a evaluación como una solicitud indicando que la distribución será realizada por el sistema privado a través del arancel 4111036 AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN, FABRICACIÓN, VENTA O USO PROVISIONAL DE PRODUCTO FARMACÉUTICO NO REGISTRADO EN OTROS CASOS CALIFICADOS. D.S. Nº3/10, ARTÍCULO N°21, LETRAS A) Y B), acreditando la necesidad con fines de emergencia del uso que no cuenta con registro sanitario. - Se indican los requisitos del proceso de autorización de emergencia para la distribución de productos farmacéuticos. - Se indica que manteniendo la cantidad ya autorizada en la resolución de articulo 99 obtenida, se puede solicitar modificar los sitios de distribución ampliando los hospitales a farmacias, sin embargo, se debe justificar porque la cantidad anterior no fue utilizada por los hospitales inicialmente requeridos, adicionalmente se debe demostrar la necesidad detectada en el sector en el cual se quiere utilizar el producto, respaldando la solicitud con datos para demostrar que hay una necesidad urgente de uso del medicamento sin registro sanitario.