Audiencias - Año 2021 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW0907594

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Elisa Carvajal	Lobbista		GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda
Lorena Sandoval	Lobbista		GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda.
Juan Roldán
Raúl Felipe González Muñoz
JOSSELIN NOVOA C.
Patricia Carmona
ANDREA BELEN FERRADA GUTIERREZ
Carlos Bravo
Ines Carreño Zamora

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Presentación de proyecto de separación de las ramas de Pharma y Consumer Healthcare de la compañía GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda, creación de nueva compañía farmacéutica para la rama de Consumer Healthcare y transferencia de registros farmacéuticos y cosméticos desde GlaxoSmithKline a nueva compañía. DESARROLLO Se presentan los asistentes. Usuarias presentan proyecto asociado a la separación de ramas de productos correspondiente a medicamentos y consumo masivo, principalmente medicamentos de venta directa y productos cosméticos, señala que se encuentran en proceso de transferencia de los registros de Pfizer de consumo masivo a GlaxoSmithKline (GSK). Este año GSK global inicia el proceso de separación de consumo masivo y medicamentos, para lo cual nuestro país es uno de los seleccionados en región para su implementación. Usuarias indican se espera sea una transferencia suave y que está se encuentra finalizada durante el año 2022. Usuaria plantea algunas consultas con relación a la solicitud de transferencia de medicamentos y cosméticos, para lo cual se aclaran los documentos requeridos y se sugiere solicitar reunión técnica con los subdepartamentos involucrados, Subdepartamento Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes y el Subdepartamento Control y Vigilancia de Medicamentos y Cosméticos. Se le señala a usuarias que el cambio de importador para medicamentos es un proceso automático, que tiene una evaluación a posterior, y si en esa revisión posterior falta un documento se emite una resolución que deja sin efecto la resolución de autorización. Usuaria consulta por periodo de gracia para la actualización de rótulos durante este proceso. Se señala que la resolución que autoriza la transferencia lo establece, pero esto debe ser planteado en reunión técnica con área que evaluara la solicitud. Con relación a los productos cosméticos, se aclara que la transferencia entre empresas y el manejo del licenciante es el mismo. Se aclara a usuarias que, para productos cosméticos, la incorporación de un nuevo importador no es un proceso automático, por lo cual deben considerar el tiempo asociado a la evaluación. Todos los productos notificados como HBO deben ser notificados nuevamente, ya que estos productos no cuentan con transferencia. Usuaria plantea si es posible cancelar una inscripción de productos HBO, a lo cual se le señala que debe solicitar por carta la eliminación de dichos productos de la base de datos disponible en GICONA. Se pone fin a la reunión.