Audiencias - Año 2021 - María Mora - Audiencia AO005AW0949547

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Andres Barreto	Gestor de intereses		Roche Chile Ltda.
Natalia González	Gestor de intereses	Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile	Roche Chile Ltda.
Daniel Meza	Gestor de intereses		Roche Chile Ltda

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

ACTA LEY DE LOBBY FOLIO: AO005AW0949547 FECHA SOLICITUD: 14/05/2021 FECHA REUNIÓN: 04/06/2021 HORA: 11:30 FORMA: Video Conferencia CONTACTO: Asistencia Sujetos Activos: NOMBRE RUT / PASAPORTE INSTITUCIÓN Fabián López 17.177.538-8 Roche Daniel Meza 16.612.178-7 Roche Andrés Barreto 14.669.400-4 Roche Natalia González 13.923.123-6 Roche Asistencia funcionario/as del ISP: NOMBRE CARGO Dra. Judith Mora Jefa Departamento Biomédico Dra. Verónica Ramírez Jefa Subdepto. Coordinación Externa Rodrigo González Coordinador de Gestión Rodrigo Fasce Jefe Subdepto. Enfermedades Virales TEMÁTICA EXPUESTA EN LA PLATAFORMA: Presentación caso Alerta Sanitaria Cobas LIAT y kit SARS CoV 2 & Influenza A/B y alineamiento sobre proceso de validación por centros de salud que desean utilizar este test. TEMAS AUDIENCIA: - Se recibe información general sobre plataforma Cobas LIAT de la empresa Roche, y su ensayo para detección de SARS-CoV-2 en conjunto con influenza A y B y las medidas adoptadas por la empresa ante nota de seguridad por ocurrencia de resultados inválidos y falsos positivos y que generó la publicación de una alerta por ANDID en la web de ISP. - Se explica a los consultantes que la recomendación del ISP por parte del Depto. Biomédico se dio respecto a la prueba de SARS-CoV-2, en particular a dos laboratorios que implementaron el ensayo por primera vez indicándoseles que serían registrados con su ampliación de capacidad diagnóstica una vez realizada la actualización del software indicada por el fabricante. - Frente a esto la empresa informa que dará prioridad a los laboratorios con el ensayo ya implementado, para continuar con la instalación de las plataformas ya actualizadas en los laboratorios que han demostrado su interés de usarlo. - Ante el ofrecimiento de información sobre plataformas de secuenciación masiva SARSCoV-2, se aclara a los consultantes que no está dentro del alcance de la reunión de Lobby solicitada.