Audiencias - Año 2021 - María Mora

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha	Identificador	Asistentes		Representados	Materia	Detalle
2021-10-15 11:30:00	AO005AW1012979	Gestor de intereses	María Massoc	Alejandra Massoc	ACTA LEY DE LOBBY FOLIO: AO005AW1012979 FECHA SOLICITUD: 24/09/2021 FECHA REUNIÓN: 15/10/2021 HORA: 11:30 hrs. FORMA: Videoconferencia. CONTACTO: Asistencia Sujetos Activos: NOMBRE RUT / PASAPORTE INSTITUCIÓN Alejandra Massoc 8.525.909-1 Merck Thais Moreira Das Neves Fraga 26.841.761-1 Merck Cintia Parellada 50956199 Merck Asistencia funcionario/as del ISP: NOMBRE CARGO Judith Mora Jefa Departamento Biomédico Juan Carlos Hormazábal Jefe Subdepto. Enfermedades Infecciosas Rodrigo González Coordinador de Gestión TEMÁTICA EXPUESTA EN LA PLATAFORMA: Entregar información al equipo de vigilancia de infecciones neumocócicas del ISP respecto a vigilancias e implementación en otros países. Serotipificación del neumococo y relación con infecciones neumocócicas invasivas en Chile, considerando diferentes grupos etarios (estudios científicos acordes al tema). TEMAS AUDIENCIA: Solicitantes de la reunión informan que participan en MISP (Merck Investigator Studies Program). El objetivo de esta reunión es conocer la posibilidad de establecer colaboración con el ISP en materias como la vacunación antineumocócica en la población. Mencionan el orden y claridad del esquema de vacunación en Chile y la transparencia de los datos. Thais Moreira proyecta presentación en la que muestra 10 publicaciones y un abstract que han desarrollado en MISP y plantean interés de trabajo científico en conjunto con el ISP. Ofrecen información de carácter científico para establecer la colaboración. Mencionan que existe una revisión de su protocolo programada para el 07 de marzo 2022. Jefe Subdepto. Enf Infecciosas indica que se han realizado algunas colaboraciones con OPS y ejemplifica SIREVA (Sistema de Redes de Vigilancia de los Agentes Responsables de Neumonías y Meningitis Bacterianas). Menciona vigilancia de morbilidad y sistema de vigilancia en pacientes con vacuna antineumocócica. Se trabaja con el MINSAL el impacto de distintas vacunas en Chile. También existe un trabajo con el Hospital John Hopkins, en el cual se trabaja en una revisión global de los datos chilenos. Se espera la realización de reunión a finales del 1er trimestre del año 2022 y los resultados del primer informe se verían a finales del año 2022. Posterior a la reunión del 1er trimestre, los requirentes de la presente reunión podrían consultar nuevamente sobre los avances en estas materias. Se menciona que la pandemia ha tenido impacto en otras patologías o enfermedades comunitarias. Se hacen estudios en distintos líquidos como el LCR, peritoneal, articular entre otros. Actualmente el Ministerio está trabajando en un modelo que abarque la mayor cantidad de datos clínicos. MEDIO DE VERIFICACIÓN DE LOS PARTICIPANTES:	Ver detalle
		Gestor de intereses	Thais Das neves Fraga	Thais das neves fraga
		Gestor de intereses	Cintia Parellada	Cintia Parellada
2021-09-02 10:00:00	AO005AW0991509	Gestor de intereses	María Jara	María Andrea Jara Valderrama	Presentación Tecnología Electroforesis Capilar para la Medición de HbA1c (Hemoglobina Glicada).. Incorporación de la tecnología EC a las "Recomendaciones sobre el uso de Hemoglobina Glicada A1c (HbA1c) en eiagnóstico de Diabetes Mellitus". ACTA LEY DE LOBBY FOLIO: AO005AW991509 FECHA SOLICITUD: 16/08/2021 FECHA REUNIÓN: 02/09/2021 HORA: 10:00 hrs FORMA: Videoconferencia CONTACTO: Asistencia Sujetos Activos: NOMBRE RUT / PASAPORTE INSTITUCIÓN María Andrea Jara Valderrama 9.994.276-4 Tecnigen S.A. Gino Alfaro Acosta 13.675.548-K Tecnigen S.A. Asistencia funcionario/as del ISP: NOMBRE CARGO Verónica Ramírez Jefa (S) Departamento Biomédico Paola Pellegrini Jefa Sección Química Clínica Hugo Moscoso Jefe Subdepto. Enfermedades No Transmisibles Rodrigo González Coordinador de Gestión TEMÁTICA EXPUESTA EN LA PLATAFORMA: Presentación tecnología electroforesis capilar (EC) para la medición de HbA1c (hemoglobina glicada). Incorporación de la tecnología EC a las Recomendaciones sobre el uso de Hemoglobina Glicada A1c (HbA1c) en diagnóstico de Diabetes Mellitus. TEMAS AUDIENCIA: Representantes de la empresa Tecnigen informan que dicha firma tiene experiencia de más de 8 años en la comercialización de equipamiento de electroforesis capilar, tanto en el sector público como en el privado, además de contar con distribución a nivel nacional. La electroforesis capilar permite una detección confiable en la determinación de hemoglobina glicada, sin embargo, han constatado que esta técnica es poco extendida entre los laboratorios del sector público. Ellos asumen (apreciación personal) que esto se debería a los documentos técnicos publicados por el ISP en los que la técnica electroforesis capilar es nombrada pocas veces en comparación con otras técnicas como HPLC para la misma determinación de hemoglobina glicada. Han detectado también que las sugerencias del ISP son consideradas como normas técnicas por los laboratorios principalmente del sector público. Es por todo lo anterior que los representantes de Tecnigen consultan: ¿Cómo se puede relevar la importancia técnica de la electroforesis capilar en las guías técnicas publicadas por el ISP? ¿Es posible ingresar equipamiento y reactivos para que el ISP realice evaluación de técnicas y equipos y metodología a modo de demostración? Los funcionarios del ISP explican que una de las principales fuentes de información en los programas de evaluación externa de calidad son los resultados emitidos por los laboratorios adscritos al programa y estos resultados son en base a las técnicas montadas en dichos laboratorios, no en base a lo disponible en el marcado. Los documentos técnicos son sugerencias técnicas y no son normas, como consultan. Se menciona que en los documentos técnicos son mencionados ambas técnicas tanto HPLC y Electroforesis Capilar y efectivamente existen laboratorios en la red que utilizan esta última técnica. Respecto a la consulta del “ingreso de equipos a modo de demostración”, se informa que no es factible, dado que no existe la figura contractual “de demostración” por la cual consultan. Se informa además a los representantes de la empresa que todo tipo de adquisiciones son por medio de los mecanismos establecidos por el Estado, pueden consultar periódicamente la plataforma www.mercadopublico.cl en la cual pueden postular el servicio, bien, equipamiento que consideren pertinente dentro de los requerimientos técnicos tanto de esta como de otras instituciones públicas. Además, se indica que todo tipo de entrega de información técnica puede ser entregada por medio de los procesos de licitación (en los plazos establecidos reglamentariamente en las bases del concurso), por medio de la plataforma de Ley de Lobby y en este último caso también existen otros agentes pasivos como por ejemplo el área de adquisiciones del ISP (DAF, Subdepartamento de Abastecimiento por citar ejemplos).	Ver detalle
		Gestor de intereses	Gino Alfaro	Gino Percy Alfaro Acosta
2021-07-23 15:00:00	AO005AW0963450	Gestor de intereses	María Claudia Aguirre	roche chile limitada	ACTA LEY DE LOBBY FOLIO: FECHA SOLICITUD: 23/06/2021 FECHA REUNIÓN: 23/07/2021 HORA: 15:00 hrs FORMA: Videoconferencia CONTACTO: Asistencia Sujetos Activos: NOMBRE RUT / PASAPORTE INSTITUCIÓN Leyla Vivar 13741773-1 Roche María Aguirre 8182919-5 Roche Raúl Hernán Álvarez Ulloa 12394422-4 Roche Asistencia funcionario/as del ISP: NOMBRE CARGO Maritza Ríos Jefa Sección SIDA Paola Pellegrini Jefa Sección Química Clínica Judith Mora Jefa Departamento Biomédico TEMÁTICA EXPUESTA EN LA PLATAFORMA: 1. Reorganización de la empresa ROCHE 2. Cambios de las plataformas tecnológicas para uso de los clientes DESARROLLO 1. Reorganización de la empresa ROCHE Se informa que la empresa ROCHE ha tenido cambios organizacionales con el fin de enfrentar nuevos desafíos orientados a tener una relación más cercana y directa con sus clientes, a fin de ofrecer soluciones más específicas, acorde con las necesidades del cliente. 2. Cambios de las plataformas tecnológicas para uso de los clientes Los representantes de ROCHE dan a conocer que habrá un cambio de plataforma tecnológica a partir del 2022 en las áreas de, SIDA, Química Clínica y Virus Oncogénicos, secciones con las cuales hay contratos de equipamiento, por ello es necesario presentar en términos generales esta noticia en esta reunión, con el fin de poder coordinar más adelante una presentación oficial de esta nueva plataforma que implica mejoras en equipamiento, programas, nuevas funcionalidades etc. De acuerdo con las plataformas puestas en el ISP COBAS, C311 y E411 estas van a desaparecer junto con repuestos e insumos, las nuevas versiones son COBASPRO y COBASPURE. En algunos casos va a cambiar el reactivo, su código, la presentación, precio etc. lo que podría tener efectos presupuestarios. Considerando lo anterior es que proponen hacer la presentación oficial con tiempo dentro de este año, ya que oficializar todo este cambio podría requerir uno 6 meses, a fin de evaluar las distintas alternativas de licitación. Desde el departamento se les solicita que antes de hacer una nueva reunión por ley de lobby, puedan enviar la documentación sobre la nueva plataforma, por ejemplo, videos, folletos, resultados de pruebas realizadas en otros laboratorios, etc. De esta forma la reunión se podría enfocar a consultas más puntuales. Se aclara que en el caso de SIDA el cambio se tendría que hacer en el mismo momento por un tema de disponibilidad de espacio. Se acuerda que ROCHE va a enviar toda la información sobre las nuevas plataformas antes de la reunión y se propone que podría enviar un técnico des pues de la reunión, para evaluar en terreno la factibilidad, como una especie de pre evaluación. En cuanto a su función y validación como proveedores y servicio técnico no hay objeciones o críticas, lo que, si se plantea desde sección SIDA, que el tema de las fechas de vencimiento de los reactivos es algo que a veces complica, por lo acotado o poca vigencia del insumo que no va más allá de año y medio. Respecto de esto ROCHE informa que las fechas de vencimiento se están extendiendo hasta 2 años. Se acuerda que se iniciaran la gestiones con el coordinador de gestión del departamento para coordinar la nueva reunión.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Leyla Vivar	Roche Chile Limitada
		Gestor de intereses	Raúl Álvarez	Roche Chile Limitada
2021-06-04 11:30:00	AO005AW0949547	Gestor de intereses	Andres Barreto	Roche Chile Ltda.	ACTA LEY DE LOBBY FOLIO: AO005AW0949547 FECHA SOLICITUD: 14/05/2021 FECHA REUNIÓN: 04/06/2021 HORA: 11:30 FORMA: Video Conferencia CONTACTO: Asistencia Sujetos Activos: NOMBRE RUT / PASAPORTE INSTITUCIÓN Fabián López 17.177.538-8 Roche Daniel Meza 16.612.178-7 Roche Andrés Barreto 14.669.400-4 Roche Natalia González 13.923.123-6 Roche Asistencia funcionario/as del ISP: NOMBRE CARGO Dra. Judith Mora Jefa Departamento Biomédico Dra. Verónica Ramírez Jefa Subdepto. Coordinación Externa Rodrigo González Coordinador de Gestión Rodrigo Fasce Jefe Subdepto. Enfermedades Virales TEMÁTICA EXPUESTA EN LA PLATAFORMA: Presentación caso Alerta Sanitaria Cobas LIAT y kit SARS CoV 2 & Influenza A/B y alineamiento sobre proceso de validación por centros de salud que desean utilizar este test. TEMAS AUDIENCIA: - Se recibe información general sobre plataforma Cobas LIAT de la empresa Roche, y su ensayo para detección de SARS-CoV-2 en conjunto con influenza A y B y las medidas adoptadas por la empresa ante nota de seguridad por ocurrencia de resultados inválidos y falsos positivos y que generó la publicación de una alerta por ANDID en la web de ISP. - Se explica a los consultantes que la recomendación del ISP por parte del Depto. Biomédico se dio respecto a la prueba de SARS-CoV-2, en particular a dos laboratorios que implementaron el ensayo por primera vez indicándoseles que serían registrados con su ampliación de capacidad diagnóstica una vez realizada la actualización del software indicada por el fabricante. - Frente a esto la empresa informa que dará prioridad a los laboratorios con el ensayo ya implementado, para continuar con la instalación de las plataformas ya actualizadas en los laboratorios que han demostrado su interés de usarlo. - Ante el ofrecimiento de información sobre plataformas de secuenciación masiva SARSCoV-2, se aclara a los consultantes que no está dentro del alcance de la reunión de Lobby solicitada.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Natalia González	Roche Chile Ltda.
		Gestor de intereses	Daniel Meza	Roche Chile Ltda