Audiencias - Año 2021 - Carolina Lobos - Audiencia AO005AW0963713

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Nancy Araneda	Gestor de intereses	Laboratorio Chile S.A.	Laboratorio Chile
Alberto Julio Martínez Santander	Gestor de intereses	Laboratorio Chile S.A.	Laboratorio Chile S.A.
Marcela Curia Bustamante	Gestor de intereses		Laboratorio Chile S.A.

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Buenas Tardes, Agradecería podamos reunirnos para revisar aspectos relacionados con lo instruido en Acta Inspectiva N° 357/21 De antemano muchas gracias Nancy Araneda Acompañan durante la audiencia: Lidia Andrea Calderón González, RUT N° 8952644-2, Jefe Sección Denuncias de Calidad Mackarena Vega Goler, RUT N° 16413192-0, Inspectora Sección Denuncias de Calidad Desarrollo de la audiencia: Usuarios detallan diversos aspectos relacionados a la instrucción de retiro del mercado del producto farmacéutico Atorvastatina Comprimidos recubiertos 20 mg, Reg. ISP N° F-19643, por mix-up . Manifiestan que la investigación del fabricante se encuentra en ejecución, en plazo a la fecha, pero que con los antecedentes disponibles no es posible atribuir el problema detectado de mix-up al fabricante. Además, dado que el producto no posee acondicionamiento local, se debería descartar la posibilidad de confusión en la cadena de distribución nacional. Desde el Subdepartamento de Inspecciones se detalla la cronología de los hechos, la información recabada con el denunciante y se discute aspectos relacionados con la criticidad de los procesos de retiro y las consecuencias que derivan de ello. Usuarios realizan algunas sugerencias al proceso de instrucción de sumario, las que serán evaluadas prontamente. Finalmente, se continúa con el proceso de retiro del producto antes individualizado y se sugiere finalizar la investigación del caso incluyendo la mayor cantidad de evidencias del proceso de producción.