Audiencias - Año 2021 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0931379
Información General
| Identificador | AO005AW0931379 |
| Fecha | 2021-03-31 10:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | ISP |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Nicolás Mitre | Gestor de intereses | Lab Abbott | |
| David Canales Contalba | Gestor de intereses | Laboratorio Recalcine | Abbott SA |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Asistentes externos: David Canales Nicolás Mitre. Product manager biosimilars Claudia Barrientos. Regulatorio Asistentes ISP: Andrea Pando Yanet Hechavarría Patricia Carmona Se consulta por el estatus de registro de Abxeda (Bevacizumab) Se responde que se está evaluando la respuesta a la resolución de término probatorio. Abbott señala que es el mismo producto aprobado en EMA. Se acuerda hacer un ingreso de la respuesta entregando un CD al subdepartamento, donde a cada ítem requerido se le asociará el punto del CTD donde encontrar la información. Biosimilaridad de Reditux. Esta solicitud también se encuentra en evaluación aún y Biosimilaridad de Reditux |