Audiencias - Año 2021 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0933805

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
María Ríos	Lobbista	Farmacéutivca Xenius Ltda	Farmacéutca Xenius SpA
Francisco Vidangossy	Gestor de intereses		Findación Cancervida

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asistentes: Francisco Vidangossy. Director ejecutivo Fundación Cáncer vida Soledad Ríos. Asesora Xenius Pharma Se trata de la autorización de una donación del producto GLIVEC desde la fundación internacional Max Foundation a Fundación CancerVida para pacientes con cáncer. Anteriormente esta donación se realizaba a través de CONAC, sin embargo ese contrato terminó y ahora Max Foundation desea realizarlo a través de Fundación CancerVida, la que establecerá un contrato con a farmacia oncológica Mii Farmacia, para la distribución gratuita del producto. Se desea saber en detalle los trámites y solicitudes a realizar y la factibilidad de realizar las importaciones del producto. Si se trata del producto registrado, basta con la solicitud de donación, la que se autoriza en dos circunstancias: - productos del formulario nacional a establecimientos asistenciales - producto que no está en el formulario, directo a un paciente, mientras dure la utilidad terapéutica. En el caso de Glivec, el fármaco que contiene es imatinib, que está en el formulario nacional. El producto registrado tiene autorizado en su registro la bodega de almacenamiento y el distribuidor. Sin embargo, si importa alguien distinto al titular (art. 94), al tener una distinta cadena de distribución y no tener la identificación del número de registro, en realidad corresponde a un producto sin registro sanitario en Chile y aplica art. 99. El usuario señala que el producto se puede almacenar en Perilogistics y que Farmacéutica Xenius cuenta con farmacia. Al tratarse de una solicitud de art. 99 para donación, si se hace como art. 21 a) del reglamento se requiere realizar acondicionamiento para agregar el número de la resolución que autoriza el uso del producto y debe tener control de calidad local. Luego, si se dan las condiciones, se puede autorizar exención de una o ambas obligaciones, presentando la solicitud correspondiente. Si se hace por art. 21 b), para uso personal, basta con la receta y la prestación se gratuita.