Audiencias - Año 2021 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0978708
Información General
| Identificador | AO005AW0978708 |
| Fecha | 2021-08-02 11:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | virtual |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Raúl Soto | Gestor de intereses | Ethon Pharmaceuticals SpA | DR REDDY´S |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Habiendose cumplido el plazo establecido para la evaluacion y no existiendo pruebas pendientes para pronunciamiento final del acto administrativo, Se hace necesario solicitar inform,acion respecto de 3 productos Biológicos ingresados en Abril de 2020: RF1354830 - RF1354834 - RF1476405 BAVACIZUMAB - TRATUZUMAB Desde Dr. Reddy´s se manifiesta inquietud por no haber recibido a la fecha algún contacto por parte del ISP en relación con las solicitudes de registro RF1354830 - RF1354834 - RF1476405. Desde ISP se responde que las solicitudes cuentan con informe de seguridad y eficacia, pero aún no han sido evaluados los antecedentes de calidad. Cuando tengan este informe, pueden ser incluidos en una sesión de evaluación. Se consultó por fecha planificadas para evaluación. Actualmente no hay fecha probable, por lo que en ISP se revisará la planificación y se enviará correo para informar fechas aproximadas de evaluación. |