Audiencias - Año 2021 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0961561

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Juan Flores	Gestor de intereses	Pfizer Chile SA	Medtronic Chile

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Se cuenta con droguería aprobada por SEREMI pero la empresa no tiene los planos aprobados Por lo que los solicitó por ley de transparencia a ISP y a SEREMI. La droguería ha realizado modificaciones que se desea regularizar y se consulta cómo hacer la regularización si no se cuenta con los planos autorizados. ISP responde que los planos anteriores no son requisito para la presentación que se hará. Ya que no fue ISP quien hizo la autorización anterior, es necesario conocer los planos actuales, independiente de cómo haya sido previamente autorizada la droguería. Por tanto, en primer lugar debe presentar el plano, para revisión del ISP, indicando en ellos las áreas que comprende. Se trata de una prestación que no tiene flujo electrónico por GICONA. La prestación es la 4122053, en: https://www.ispch.cl/prestacion/4122053/ está la ficha técnica y el formulario. Todos los antecedentes se ingresan a través del correo electrónico: ispprestaciones@ispch.cl. Adicionalmente, desde Medtronic se comenta que, por falta de capacidad, se está recurriendo a una bodega cercana y consulta si es posible mantener la misma autorización, con la misma dirección técnica. Considerando que el establecimiento cuenta con autorización de droguería y que el establecimiento cercano no tiene comunicación con el primero, no permitiendo continuidad de procesos, le aplica la normativa de NT 147 y DS 466, y se debe autorizar como otro establecimiento. También se comenta que existe una guía para mapeo térmico: https://www.ispch.cl/anamed/guias-tecnicas-e-instructivos/ El mapeo es parte de lo que se revisa en la evaluación del ISP. Los requisitos para los dos establecimientos separados, pero cercanos pueden ser distintos si la autorización se modifica a la de una bodega de dispositivos médicos, cuyo detalle de requisitos y proceso, se debe consultar al departamento ANDID.