Audiencias - Año 2021 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0920799
Información General
| Identificador | AO005AW0920799 |
| Fecha | 2021-02-18 10:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | ISP |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Bernardita Garín | Gestor de intereses | Novartis Chile S.A | Novartis Chile S.A. |
| Carmen Cordero | |||
| Rocio Beneitez |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Asistentes por Novartis: Bernardita Garín Rocío Beneítez Carmen Cordero Asistentes por ISP: Patricio reyes José Crisóstomo Manuel Mondaca Patricia Carmona Se consulta por posibilidad de sometimiento con "Rolling Submission" del producto Zolgensma. Se responde que, no existiendo base legal, se recomienda solicitar a Dirección mediante reunión de lobby. A esa reunión debe llevarse propuesta de cronograma con paquees de antecedentes a someter y proyección de fecha de solicitud. Si la información del dossier está completa, no se justifica rolling submission y lo que podría solicitarse a Dirección es una evaluación prioritaria de la solicitud, una vez ingresada a registro. También se comenta que se puede solicitar al Ministerio que considere a este producto para instruir a ISP un registro acelerado, que en principio aplica a productos no biológicos. |