Audiencias - Año 2021 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0914151

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Cristian Retamal	Lobbista	Importadora y Comercializadora Medtrade E.I.R.L.	Exeltis Chile SpA

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asistentes: Carlos Carvajal D. Gral. Exeltis Chile, Perú, Ecuador Jocelyn Figueroa Asistente de D. Técnico Cristian Retamal D.T. Exektis Linus Spatz D. Gral. Inmunavac Fernando Goldbaum Asistente Dr. Jorge López José Crisóstomo ISP Felipe Reyes ISP Patricia Carmona ISP referencia: 10765/20 Por parte de Exeltis se realiza presentación de la línea de trabajo de IMC (Inmuno multi-carrier: plataforma recombinante, patentada, para administración de vacunas. Se ha solicitado autorización de uso de medicamento sin registro sanitario para Inmunoglobulinas Equinas Fragmentos F(ab`)2 anti SARS-CoV-2. Los antecedentes del producto fueron presentados en ANMAT donde se otorgó con fecha 22-12-2020 una resolución de uso en condiciones especiales. Esta autorización considera un plan de monitoreo de los pacientes tratados con envío de esta información a la autoridad e incluye un consentimiento informado por parte de los pacientes. ISP expuso antecedentes que se requiere para proceder con la evaluación y Exeltis se comprometió a enviarlos en corto plazo.