Audiencias - Año 2021 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0907735

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Héctor Fernando Rojas Campusano	Gestor de intereses		Knop Laboratorios S.A.
Camilo Andree Rojas Díaz	Gestor de intereses		Knop Laboratorios S.A.
Pablo Góngora	Gestor de intereses		Knop Laboratorios S.A.

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asistentes: Héctor Rojas: DT Knop Camilo Rojas: Asuntos regulatorios Knop Pablo Góngora: Abogado en representación de Knop. Tatiana Contreras: Jefa(S) sección Registro de Productos Nuevos. Patricia Carmona: Jefa subdpto Autorizaciones y Registro de P. Fcos. Nuevos y Biológicos ISP expone sobre estatus de las solicitudes, lo siguiente: Procedimiento simplificado: Solicitud de Registro Helty Aloe Ferox Cápsulas 150 mg, Ref.: RF1214961 del 17/07/2019. Se emitirá resolución aprobatorio, de cuerdo a resolución que acogió el recurso de reposición. Solicitud de Registro Helty Melisa Comprimidos, Ref.: RF1191271 del 03/06/2019. Actualmente en el área técnica de calidad de subdpto Registro de P. Bioequivalentes, se está elaborando informe para enviar a Asesoría Jurídica, de acuerdo a lo solicitado para resolver recurso de reposición. Si Knop lo estima, puede solicitar reunión al área técnica. Solicitud de Registro Viruplexin Solución Para Gotas Orales, Ref.: RF1293991 del 18/12/2019. Informe elaborado y enviado a Asesoría Jurídica para resolver recurso. Desde Registro se consultará al área legal respecto a estatus del recurso para informar a Knop. Knop realizó exposición respecto a esta solicitud para explicar por qué presentó el recurso. Procedimiento ordinario: Solicitud de Registro Helty Passiflora Comprimidos, Ref.: RF1355331 del 20/04/2020. Registro otorgado mediante resolución N° 1627 del 20 de enero de 2021 (H-1277). Solicitud de Registro Helty Ginkgo Biloba Comprimidos, Ref.: RF1406419 del 24/06/2020. Solicitud evaluada. Ingresará a sesión de febrero. Hay observaciones en el informe de calidad, las que se compartieron a Knop en esta reunión.