Audiencias - Año 2021 - Felipe Saavedra - Audiencia AO005AW0932780

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
ROSA ELIZABETH PINILLA ROA	Gestor de intereses		BPH S.A.
álvaro Awad	Gestor de intereses	: Rappi Chile SpA	Álvaro Awad
Oscar Contreras	Gestor de intereses		Oscar Contreras Pomés
Magdalena Paul	Gestor de intereses		Magdalena Paul
Sergio Peñailillo Moraga	Gestor de intereses		BPH S.A.

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

BPH expone que mediante Resolución Exenta RW N° 3439, de fecha 12 de febrero de 2021 dictada por el Jefe(S) del Subdepartamento de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes de la ANAMED, se rechazó el reconocimiento de la cualidad de bioequivalente del producto AZATIOPRINA COMPRIMIDOS 50 mg, registro sanitario Nº F-7674/16, toda vez que no cumpliría técnicamente con el parámetro CMax. El laboratorio agrega que el producto ha sido reconocido como bioequivalente en Corea, por lo que debiera acogerse al reconocimiento que contempla el artículo 221 bis del Reglamento de Medicamentos. Hay un recurso que se encuentra pendiente y que será resuelto durante el mes de mayo.