Audiencias - Año 2020 - Heriberto García - Audiencia AO005AW0853463

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Elmer Torres	Gestor de intereses	Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos	Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA
Marcela Sabaini	Gestor de intereses	Laboratorio Euromed Chile S.A.	Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA
Mariela Formas
Vicente Rodrigo Astorga Pizarro
Olga Sánchez
Heriberto García
Antonio García
Cristóbal Andrés Ortega Ramírez
JOSSELIN NOVOA C.
Raúl Felipe González Muñoz

Materias tratadas

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

Especificación materia tratada

Boletín N° 9914-11, Artículo 101bis del Código Sanitario: .Intercambiabilidad de los medicamentos que se discutirá próximamente en la Comisión Mixta. DESARROLLO - Se presentan los asistentes a la reunión. Presentación de la Industria: - Los asistentes dan a conocer su preocupación respecto a la prescripción exclusivamente por DCI, tal cual como se sostiene hoy en el proyecto de ley de fármacos II, bajo actual tramitación. - Bajo su parecer se va a generar una asimetría de información importante y que afectará a los usuarios. No ven ventajas ni efectos que ayuden a la baja del precio de los productos. - Estiman que en las discusiones en el congreso por el proyecto de ley de fármacos 2, es deseable que el rol y mirada técnica del ISP sea más activo. - Se consulta respecto a los mecanismos de control de plantas productoras de medicamentos en el extranjero, considerando la cantidad de plantas que el ISP no ha auditado lo cual ven como un riesgo en la calidad de los productos que ahora no se van a prescribir por DCI. - Critican que en la tramitación del proyecto no se ha tomado en cuenta opinión de las sociedades científicas. - También manifiestan su preocupación en la implementación de Guías de prescripción. - Agregan que la intercambiabilidad es un tema mucho más general y por ende más complejo que la Bioequivalencia y que en su opinión el legislados no ha puesto la relevancia técnica que se necesita. Respuestas de parte del Jefe ANAMED: - Se indica que, si bien se está de acuerdo con el cambio legal, técnicamente sería conveniente evaluar las situaciones de ciertas moléculas complejas y eventualmente el alcance de la prescripción por DCI en productos biosimilares y biológicos principalmente (por la complejidad de los nombres de los principios activos). - Se comentan las distintas vías de coordinación con otras agencias y organizaciones para el control del funcionamiento y fiscalización de plantas extranjeras. - Se indica que es necesario educar permanentemente a todos los involucrados respecto al intercambio de medicamentos. - Se indica la relevancia y rol del médico en la entrega adecuada de información al paciente en el intercambio de medicamentos, especialmente en los de estrecho margen terapéutico y los biotecnológicos. - Se indica el estado de situación del proceso de implementación de receta electrónica asociado a la promulgación del decreto 58/2019, como un avance regulatorio donde la información y el rol del profesional QF también es fundamental. - Se intercambian opiniones respecto a la participación de la autoridad en distintas instancias de difusión y coordinación con MINSAL en temas técnicos relacionados con la materia de la reunión. Al respecto se aclara que el ISP ha participado con su opinión técnica cuando ha sido convocado al Congreso, siempre se requiere la invitación. - Se indica que se están haciendo varios ajustes en la estructura del departamento ANAMED para fortalecer la vigilancia de los productos y para educar de mejor forma a todos los actores involucrados en el proceso (población, cuerpo médico, cuerpo farmacéutico, industria farmacéutica, etc.)