Audiencias - Año 2020 - Heriberto García - Audiencia AO005AW0846439

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Carolina Aravena	Gestor de intereses	Synthon Chile Ltda.	Synthon Chile Ltda
Christian Rodríguez	Gestor de intereses	Synthon Chile Ltda.	Synthon Chile Ltda
Manuel Sólo de Zaldívar	Gestor de intereses		Synthon Chile Ltda.
Luis Bravo Veloso	Gestor de intereses		Synthon Chile ltda.
Heriberto García
Antonio García
Cristóbal Andrés Ortega Ramírez
JOSSELIN NOVOA C.
Patricia Carmona
Andrea Pando
Alexis Aceituno

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

EQT de los productos M-9 y M-5 correspondiente a glatiramer acetato solución inyectable , fueron revocadas bajo resoluciones N°1419/20 y N°1456/20, arbitrariamente en base a la nota tecnica N°9, sin consultar previamente a Synthon Chile sobre la disponibilidad de estos estudios. Synthon chile contaba con los estudios respectivos por lo que con fecha 5 de Junio , y de acuerdo a lo conversado con biofarmacia , ingresó solicitudes de EQT bajo referencias BF1394278 y BF1392767 . Además el 22 de MAyo presnetó recurso de reposicion administrativo a la fech sin respuesta. Se solicita esta reunión por lobby para comentar las consecuencias generadas por las revocaciones y pedir prioridad de revisión de estas referencias ya que los productos mencionados están relacionados a licitaciones de CENABAST ya adjudicadas. Y pedir prioridad de repsuetsa ara el recurso de reposición presnetado bajo referencia de GT N°4871/20. DESARROLLO - Se presentan los asistentes a la reunión - Usuario plantea su preocupación respecto a la revocación de la condición de equivalencia terapéutica y la poca anticipación que se tuvo señalando que las revocaciones no fueron comunicadas previamente y los afectados no pudieron tomar medidas de mitigación respecto al impacto de estas acciones - Se indica que se están mejorando los procedimientos de actualización de criterios técnicos ante distintas situaciones como en este caso - Usuario indica que se interpuso un recurso contra la resolución emitida que revoca la condición de equivalencia terapéutica. Se especifica que en el recurso se solicita suspender los efectos de la resolución mientras se evalúa la presentación y se emite un pronunciamiento. Al respecto se indica que en el departamento no se ha recibido solicitud de responder a la presentación por el área técnica, está en el área de jurídica de ISP. Respecto a este punto, se indica que se coordinará con el área de asesoría jurídica de ISP la solicitud específica contendida en la presentación ingresada - Se refuerza la necesidad de mejorar la coordinación ante situaciones en las que se modifiquen ciertas condiciones o decisiones de la autoridad, lo que se reitera está en proceso de tratamiento interno y fortalecimiento.