Audiencias - Año 2020 - Heriberto García - Audiencia AO005AW0839835

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Mario Reyes Salinas	Gestor de intereses		Grupo Avance Bio Technologies Chile
Enrique Galleguillos Alvarez
JOSÉ BARROS
Heriberto García
Antonio García
Nicolas Gutierrez Vivanco

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Presentación de producto con Actividad Anti-Viral. DESARROLLO - Se presentan los asistentes a la reunión - Usuario expone respecto a producto potencialmente con actividad antiviral que pudiese tener utilidad en el tratamiento de COVID 19. Hace reseña de la compañía indicando que el ámbito principal de actividad son productos fitosanitarios, específicamente péptidos antimicrobianos, entre los cuales algunos están patentados - Usuario consulta respecto a los pasos a seguir respecto a la inclusión del producto al arsenal nacional, al respecto el Jefe de ANAMED indica los alcances y las implicancias que deben ser consideradas para fabricar y utilizar productos en humanos, indica que debe cumplimir la normativa para resguardo de la calidad seguridad y eficacia de los productos utilizados en humanos - El jefe de la sección estudios clínicos consulta contenido y denominación del producto, se indica que la denominación es MC 3x3, y contiene derivados de trichoderma. A continuación, se indican los requisitos del proceso de estudios clínico necesarios para poder demostrar la seguridad de un producto farmacéutico en Chile - Se sugiere al usuario que envíe por correo electrónico los antecedentes técnicos que dispone actualmente para evaluarlos e indicar pasos a seguir.