Audiencias - Año 2020 - Heriberto García - Audiencia AO005AW0816186

Información General
Identificador AO005AW0816186
Fecha 2020-03-13 10:30:00
Forma Presencial
Lugar Av Marathon N°1000 - sala reuniones 6° piso
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Manuel Lucero Amar Gestor de intereses Laboratorio Andromaco MANUEL LUCERO AMAR
Marianela Hechem
Heriberto García
Cristóbal Andrés Ortega Ramírez
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Revisar plazos de Exigencia de Bioequivalencia
Revisión de Resolución de cambio de condición de venta de Receta médica a Venta Directa


DESARROLLO


- Se presentan los asistentes a la reunión
- Usuario manifiesta su preocupación en plazo de cumplimiento del decreto 115 A, de exigencia de bioequivalencia, principalmente por los principios activos ácido valproico y codeína/paracetamol
- ANAMED enviará nuevamente consulta a la industria relativa al cumplimiento y estado de avance de los registros con exigencia de bioequivalencia del decreto 115 A. Asimismo, el usuario enviara los antecedentes de los registros de su titularidad
- Usuario informa que ingresó por oficina de parte una solicitud para que a CODEIPAR se le otorgue la condición de REFERENTE. Se hace entrega de informe a sección de Biofarmacia. Usuario declara que Cenabast informo que el único producto que se ingresó a licitación

- Usuario manifiesta preocupación por los cambios de condición de venta de algunos productos.