Audiencias - Año 2020 - Heriberto García - Audiencia AO005AW0802931

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
José Miguel Piera Esquivel	Gestor de intereses		Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA
Carolina Aravena	Gestor de intereses	Synthon Chile Ltda.	Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA
Francisco Fuentes	Gestor de intereses		Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA
Heriberto García
Cristóbal Andrés Ortega Ramírez
JOSSELIN NOVOA C.
Patricia Carmona
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Alexis Aceituno
Felipe Saavedra
Mariela Mege

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

1. Plazos de Equivalencia Terapéutica establecidos en la resolución Exenta Nro. 115 del 31 de octubre del 2018 2. Métodos alternativos para demostración de bioequivalencia DESARROLLO - Se presentan los asistentes a la reunión - Usuario da a conocer los antecedentes de las reuniones pasadas con el Instituto de Salud Pública donde se ha tratado el mismo tema. - Usuario plantea problemas en cumplir plazo de bioequivalencia del decreto 115. Usuario propone extender la fecha a octubre 2021, principalmente por problemas para encontrar los referentes. - Usuario se compromete a enviar listado actualizado con la consulta del estado por registro que realizo ANAMED de acuerdo al cumplimiento por cada laboratorio. - ANAMED enviará nuevamente consulta a la industria relativa al cumplimiento y estado de avance de los registros con exigencia de bioequivalencia del decreto 115 A. - Usuario manifiesta su preocupación por las validaciones de proceso, ya que el vencimiento del plazo es el 30 de abril de 2020, en conjunto con el decreto 115 A, se evaluará extender fecha del plazo. - Usuario hace entrega de documento con un resumen de las peticiones.