Audiencias - Año 2020 - Alexis Aceituno - Audiencia AO005AW0841379

Información General
Identificador AO005AW0841379
Fecha 2020-06-30 15:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar video conferencia
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
RODRIGO MORENO LAGOS Gestor de intereses MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC
Daniel Astudillo Mejías Gestor de intereses Merck Sharp and Dohme IA LLC MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Discutir sobre sometimientos y modificaciones en especificaciones de producto terminado para producto innovadores.
Se clarifica respecto de EPT de productos innovadores respecto de los productos similares y la consideración de que EPT pueden generarse durante el desarrollo del producto, siempre que sea innovador.
Además, se explica que frente a especificaciones que ANAMED detecta que no se hallen alineadas con las actualizadas, el depto, puede solicitar su actualización pero que debe dársele un plazo prudente al titular