Audiencias - Año 2020 - Alexis Aceituno - Audiencia AO005AW0794778
Información General
| Identificador | AO005AW0794778 |
| Fecha | 2020-01-20 10:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | 2do piso ANAMED, |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Héctor Fernando Rojas Campusano | Gestor de intereses | Knop Laboratorios S.A. | |
| Camilo Andree Rojas Díaz | Gestor de intereses | Knop Laboratorios S.A. | |
| Patricia Andrea Huerta Gajardo | Gestor de intereses | Knop Laboratorios S.A. | |
| Martín Fabio Cárcamo Muñoz | Gestor de intereses | Knop Laboratorios S.A. |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Consultas técnicas por Bioequivalencia y Res. 28101/19 con Ref.: RF1191271. Se consulta sobre forma de presentación de estudio de bioequivalencia de producto alopático Knop (Carbonato de litio), y se entregan directrices respecto de las condicciones regulatorias y los requerimientos del protocolo como del estudio mismo. Adicionalmente, se explica las razones para el NHL respecto de la solicitud del producto homeopático ff de TM de melisa. Se explica que el rechazo se fundamenta en la forma física de la droga natural empleada y de la metodología analítica respecto de lo indicado en monografía del producto. |