Audiencias - Año 2020 - Alexis Aceituno - Audiencia AO005AW0792055
Información General
| Identificador | AO005AW0792055 |
| Fecha | 2020-01-14 16:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | 2do piso Edificio ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Hugo Aedo | Gestor de intereses | Johnson & Johnson | Johnson & Johnson de Chile S.A. |
| Gonzalo Dehays | Gestor de intereses | Johnson & Johnson | Johnson & Johnson de Chile S.A. |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Consultas por bioequivalencias y registro delas mismas En relación al tema tratado la consulta era si para establecer bioequivalencia es necesario que en el estudio tanto el producto de referencia como el de prueba correspondan a la misma sal o ester. Se explica que la bioequivalencia se refiere a la concordancia en el perfil farmacocinético, y que la la existencia de sales o ésteres diversos entre PR y PE, no implica que los perfiles difieran, a menos que efectivamente la sal o éster afecte un proceso previo a la absorción (por ejemplo la velocidad de disolución). |