Audiencias - Año 2020 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0847905

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Stefanie Romero	Gestor de intereses	Laboratorio Euromed Chile S.A.	Productos Farmacéuticos Medipharm SpA
Maria Francisca Lobos	Gestor de intereses		Productos Farmacéuticos Medipharm SpA

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asistentes Medipharm: Stephanie Romero María Francisca Lobos Asistentes ISP. Patricia Carmona Patricio Reyes Medipharm consulta sobre la información de respaldo necesaria para presentar una solicitud de uso y fabricación de un medicamento sin registro sanitario, (dexmedetomidina inyectable). Desde ISP se informa que la prestación para solicitar autorización de uso de un medicamento sin registro sanitario es la 4111036. Se debe demostrar la urgencia del producto. No basta con que no haya productos registrados con esta sustancia activa o que el producto sea útil en la patología propuestas. Se debe acreditar la urgencia. Debido a que el producto es de fabricación nacional no se requiere la autorización de otra agencia ni un certificado de BPM, pero se debe entregar antecedentes de la fórmulas y las especificaciones de producto terminado.